恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-078 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 HRS-7249 注射液为公司自主研发的 1 类创新药。非临床药效研究显示， HRS-7249 在体内可以发挥高效、持久的降低甘油三脂的作用。非临床安全性评 价研究显示，HRS-7249 脱靶风险低，安全性良好。经查询，国内外暂无同类产 品获批上市。截至目前，HRS-7249 注射液相关项目累计已投入研发费用约为 6,203 万元。 三、风险提示 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-7249 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-7249 注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2400329 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 2 日受理的 HRS-7249 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求 ...