恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

药物名称：注射用 HRS-2183 剂 型：注射剂 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-120 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于注射用 HRS-2183 的《药物临 床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 注射用 HRS-2183 拟用于治疗细菌感染。经查询，国内外尚无同类产品获批 上市。截至目前，注射用 HRS-2183 相关项目累计已投入研发费用约为 1,935 万 元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容 易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大 ...