华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品坎地沙坦酯片获得美国FDA批准文号的公告

关于制剂产品坎地沙坦酯片获得美国 FDA 批准文号的公告 | 股票简称：华海药业 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-094 | 号 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 3、剂型：片剂 4、规格：8 mg、16mg、32mg 5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请） 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 二、药物的其他相关情况 坎地沙坦酯片主要用于治疗高血压。坎地沙坦酯片由 AstraZeneca 研发，于 1998 年 6 月在美国上市。当前，美国境内，坎地沙坦酯片主要生产商有 Alembic、 Viatris、Macleods 等。2022 年该药品美国市场销售额约 3,336.83 万美元（数据来 源于 IMS 数据库）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国 ...