本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的注射用阿糖胞苷的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿 糖胞苷（规格：0.5g）基础上，申请新增规格0.1g。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用阿糖胞苷 截至目前，公司在注射用阿糖胞苷研发项目上已投入研发费用约人民币817万元。 规格：0.1g 申请事项：境内生产药品补充申请 注册分类：化学药品 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字H20269025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册 的有关要求，批准本品增加0.1g规格，核发药品批准文号。 二、药品其他相关情况 公司已于2025年3月获得注射用阿糖胞苷（0.5g）的《药品注册证书》，具体内容详见公司于2025年3月 11日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券交易所网站（w ...

股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2026-008号 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的注射用阿糖胞苷的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿 糖胞苷（规格：0.5g）基础上，申请新增规格0.1g。现将相关情况公告如下： 药品名称：注射用阿糖胞苷 剂型：注射剂 规格：0.1g 申请事项：境内生产药品补充申请 注册分类：化学药品 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字H20269025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册 的有关要求，批准本品增加0.1g规格，核发药品批准文号。 二、药品其他相关情况 公司已于2025年3月获得注射用阿糖胞苷（0.5g）的《药品注册证书》，具体内容详 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 号 2026-008 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | 注册分类：化学药品 申请人：浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的注射用阿糖胞苷的《药品补充申请批 准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿糖胞苷（规格：0.5g）基础上，申 请新增规格 0.1g。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用阿糖胞苷 剂型：注射剂 规格：0.1g 申请事项：境内生产药品补充申请 药品批准文号：国药准字 H20269025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此 次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加 0.1g 规格 ...

格隆汇2月3日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿 糖胞苷的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿糖胞苷（规格：0.5g）基础 上，申请新增规格0.1g。注射用阿糖胞苷用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治 疗，它对其他类型的白血病也有治疗作用，如：急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病（急变 期）。本品可单独或与其他抗肿瘤药联合应用，联合用药疗效更好。 ...

格隆汇2月3日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿 糖胞苷的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿糖胞苷（规格：0.5g）基础 上，申请新增规格0.1g。注射用阿糖胞苷用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治 疗，它对其他类型的白血病也有治疗作用，如：急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病（急变 期）。本品可单独或与其他抗肿瘤药联合应用，联合用药疗效更好。 ...

相关上市企业：泰格医药（300347）、华海药业（600521）、海王生物（000078）、山河药辅 （300452）、京新药业（002020）、信立泰（002294）、恒瑞医药（600276）、华润双鹤（600062）、 海正药业（600267）、ST人福（600079）等。 相关企业：合肥智汇医药科技有限公司等。 关键词：仿制药一致性评价的意义、仿制药一致性评价行业相关政策、仿制药一致性评价行业产业链、 化学仿制药市场规模及在整体药品和化学药规模中占比、仿制药参比制剂纳入品种数、过评/视同过评 的药品批文数、过评/视同过评仿制药品种数量、过评/视同过评的仿制药产品及委托生产占比、仿制药 一致性评价行业发展趋势 一、仿制药一致性评价行业概述 内容概况：近年来，政策因素持续深刻影响着我国仿制药行业的发展格局。药品上市许可持有人制度、 药品专利纠纷早期解决机制等政策的落实与完善，进一步优化了行业生态，推动了竞争格局的重塑。 2024年，我国过评/视同过评的仿制药产品数量达2998个，较2023年增加1008个，同比增长50.65%，呈 现逐年增长的趋势自药品上市许可持有人制度试点并全面实施以来，委托生产逐渐成为 ...

证券之星消息，1月27日，医疗健康（980016）指数报收于6173.05点，跌0.98%，成交328.35亿元，换手 率1.29%。当日该指数成份股中，上涨的有11家，三生国健以10.93%的涨幅领涨，下跌的有39家，华海 药业以3.79%的跌幅领跌。 医疗健康（980016）指数十大成份股详情如下： | 医疗健康指数 十大成份股 | | --- | | 证券代码 | 股票简称 | 权重 | 最新价 | 涨跌幅 | 总市值(亿元) | | 所属行业 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | sh603259 | 药明康德 | 10.23% | 95.79 | -0.96% | | 2858.14 | 医药生物 | | sh600276 | 恒瑞医药 | 9.85% | 57.20 | -1.65% | | 3796.48 | 医药生物 | | sz300760 | 迈瑞医疗 | 8.23% | 192.16 | -1.51% | 4 | 2329.83 | 医药生物 | | sh688271 | 联影医疗 | 4.25% | 132.08 | ...

Core Viewpoint - The report highlights the significant growth driven by technology in certain sectors, while also noting the substantial losses due to cyclical downturns in others [1] Performance Growth Highlights - **Zhongwei Company (688012)**: Expected net profit between 208 million to 218 million yuan, a year-on-year increase of 28.74% to 34.93%, driven by increased recognition of plasma etching equipment and a surge in market demand [5] - **Lianchuang Optoelectronics (600363)**: Expected net profit between 43.5 million to 53.2 million yuan, a year-on-year increase of 80.36% to 120.57%, attributed to significant growth in laser business and improved profitability in traditional sectors [6] - **Ruixin Microelectronics (603893)**: Expected net profit between 102.3 million to 110.3 million yuan, a year-on-year increase of 71.97% to 85.42%, driven by rapid growth in the AIoT market and recognition of new AI technology [7] - **Sangfor Health (688336)**: Expected net profit around 290 million yuan, a year-on-year increase of approximately 311.35%, due to a significant collaboration with Pfizer and advancements in clinical research [8] - **Pulite (002324)**: Expected net profit growth of 155.76% to 194.73%, driven by the demand for high polymer materials in the automotive lightweight trend [9] - **Tonghua Dongbao (600867)**: Expected net profit around 124.21 million yuan, turning from loss to profit, driven by market share gains in insulin products [10] - **Suotong Development (603612)**: Expected net profit between 73 million to 85 million yuan, a year-on-year increase of 167.98% to 212.03%, due to rising prices and demand in the prebaked anode industry [11] Major Performance Declines - **China Shipbuilding Technology (600072)**: Expected net loss between -260 million to -340 million yuan, a year-on-year decline of over 24 times, due to cyclical downturns in shipbuilding and high material costs [12] - **Silver Nonferrous Metals (601212)**: Expected net loss between -45 million to -67.5 million yuan, transitioning from profit to loss due to legal disputes affecting financial performance [13] - **China Metallurgical Group (601618)**: Expected net profit between 130 million to 160 million yuan, a year-on-year decline of 76.28% to 80.73%, impacted by the downturn in the construction industry [14] - **Jindi Group (600383)**: Expected net loss between -1.11 billion to -1.35 billion yuan, with increased losses due to declining sales and inventory impairments [15] - **Jianfa Co. (600153)**: Expected net loss between -1 billion to -520 million yuan, transitioning from profit to loss due to increased impairments in real estate [16] Industry Trend Analysis - **Technology and Innovation-Driven Sectors**: Companies in semiconductor equipment, laser military applications, and innovative pharmaceuticals are experiencing rapid growth due to high demand in AIoT, national defense, and biomedicine [23] - **Traditional Cyclical Industries**: Sectors like coal and engineering machinery are facing significant adjustments due to demand shortages and price declines, leading to widespread performance pressures [24] - **Pharmaceutical Industry Disparities**: Innovative drugs are seeing explosive growth through external licensing, while traditional formulations and raw materials are significantly impacted by procurement policies [24] - **External Environment Uncertainties**: Factors such as international trade tensions and regulatory changes are significantly affecting corporate performance, necessitating enhanced risk management [24] - **Asset Quality Risks**: Many companies are reporting substantial asset impairment provisions, indicating potential inefficiencies in previous investments [24]

1月27日，华海药业跌5.19%，截至发稿，报16.25元/股，成交2.66亿元，换手率1.07%，总市值243.30亿 元。 截至发稿，罗文杰累计任职时间12年284天，现任基金资产总规模1713.58亿元，任职期间最佳基金回报 186.88%， 任职期间最差基金回报-47.6%。 声明：市场有风险，投资需谨慎。 本文基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但 不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建 议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内 容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系 biz@staff.sina.com.cn。 数据显示，南方基金旗下1只基金位居华海药业十大流通股东。南方中证500ETF（510500）三季度减持 25.01万股，持有股数1316.75万股，占流通股的比例为0.88%。根据测算，今日浮亏损失约1171.91万 元。 南方中证500ETF（510500）成立日期2013年2月6日，最新规模1446.9亿。今年以来收益13.9 ...

股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2026-006号 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司 第九届董事会第七次临时会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下称"公司"）第九届董事会第七次临时会议于二零二六年一月二十六日 下午十五点以通讯方式在公司四楼会议室召开。会议应到会董事九人，实际到会董事九名，符合召开董 事会会议的法定人数。会议由公司董事长李宏先生主持。会议程序符合《公司法》及《公司章程》的规 定，会议合法有效。会议审议并通过了如下决议： 一、审议通过了《关于不向下修正"华海转债"转股价格的议案》 表决情况：同意：9票；反对：0票；弃权：0票。 具体内容详见公司于2026年1月27日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券 交易所网站（www.sse.com.cn）上的《浙江华海药业股份有限公司关于不向下修正"华海转债"转股价格 的公告》。 特此公告。 浙江华海药业股份有限公司 董事会 二零二六 ...