华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于子公司产品获得美国FDA孤儿药认定的公告

债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2023-106 号 浙江华海药业股份有限公司 二、药物的其他相关情况 2021 年 11 月，新西兰药品和医疗器械安全管理局（MEDSAFE）、健康及残疾伦 理委员会（HDEC）批准华奥泰及华博生物医药技术（上海）有限公司（以下简称"华 博生物"，为华奥泰全资子公司）在当地开展 HB0034 注射液 I 期临床试验。具体 内容详见公司于 2021 年 11 月 25 日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证 券日报及上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 上的《浙江华海药业股份有限公司关于 下属子公司获得药物临床试验许可的公告》（公告编号：临 2021-106 号）。 2022 年 7 月，国家药品监督管理局批准华奥泰及华博生物在中国进行 HB0034 注 射液 Ib 期临床试验。具体内容详见公司于 2022 年 7 月 21 日刊登在中国证券报、上海 1 药物名称： HB0034 注射液 适应症： 泛发性脓疱型银屑病（GPP） 申请编号： DRU-2023-9517 申请人： 上海华奥泰生物 ...