华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品厄贝沙坦片新增规格获得批准文号的公告

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-139 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品厄贝沙坦片新增规格获得批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的厄贝沙坦片的《药品补充申请批准通 知书》，公司申请的厄贝沙坦片新增规格（0.15g）已通过审批，现将相关情况公告 如下： 一、药品的基本情况 药品名称：厄贝沙坦片 剂型：片剂 规格：0.15g 申请事项：补充申请 注册分类：化学药品 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20237163 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此 次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加 0.15g 药品规格，核发药品批 ...