华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品注射用培美曲塞二钠获得美国FDA批准文号的公告

| 股票简称：华海药业 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-140 | 号 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品注射用培美曲塞二钠获得美国 FDA 批准文号 的公告 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 二、药物的其他相关情况 注射用培美曲塞二钠主要用于治疗肺癌化疗药物。注射用培美曲塞二钠由 Eli Lilly 公司研发，于 2004 年 2 月在美国上市。当前，美国境内，注射用培美曲 塞二钠主要生产商有 Bluepoint、Meitheal、Dr.Reddy 等。2022 年该药品美国市场 销售额约 4,911.44 万美元（数据来源于 IQVIA）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，公司向美国 ...