华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品利伐沙班片获得美国FDA暂时批准文号的公告

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-073 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品利伐沙班片获得美国 FDA 暂时批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 3、剂型：片剂 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 二、药物的其他相关情况 2019 年 5 月，公司向美国 FDA 申报的利伐沙班片的新药简略申请（ANDA， 即美国仿制药申请）已获得暂时批准，暂时批准的规格为 10mg、15mg、20mg。具 体内容详见公司于 2019 年 5 月 23 日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、 证券日报及上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 上的《浙江华海药业股份有限公 司关于制剂产品利伐沙班片获得美国 FDA 暂时批准文号的公告》（公告编号：临 ...