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华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号的公告
600521huahaipharm(600521)2024-09-12 11:15

| 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 2024-102 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | | 6、申请人:普霖斯通制药有限公司(Prinston Pharmaceutical, Inc.) 二、药物的其他相关情况 白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用,作为慢性粒细胞白血病异基因 造 血 祖 细 胞 移 植 前 的 预 处 理 方 案 。 白 消 安 注 射 液 原 研 由 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD 研发,于 1999 年 2 月在美国上市。当前,美国境 内,白消安注射液主要生产商有 CCORD HEALTHCARE INC USA、EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD、SHILPA MEDICARE LTD 等。2023 年该药品美 国市场销售额约 343 万美元(数据来源于 IQVIA)。 截至目前,公司在白消安注射液美国研发项目上已投入研发费用约 760 万元 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品白消安注射液 ...