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仁和药业:关于公司全资子公司获得药品补充申请批件的公告
000650RPC(000650)2024-09-24 10:14

证券代码:000650 证券简称:仁和药业 公告编号:2024-033 仁和药业股份有限公司 4、规格:5mg、10mg 5、受理号:CYHB2300751 CYHB2300752 6、通知书编号:2024B04221 2024B04222 7、处方药/非处方药:处方药 8、药品批准文号:国药准字 H20247209 国药准字 H20247210 关于全资子公司获得药品补充申请批件的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 仁和药业股份有限公司全资子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于他达拉非片的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况 公告如下: 一、药品基本情况 1、药物名称:他达拉非片 2、剂型:片剂 3、注册分类:化学药品 3、公司首次提交本品生产申请的受理时间为 2023 年 04 月 11 日(受理号: CYHB2300751 CYHB2300752)。截至本公告日,公司他达拉非片(5mg、10mg)累计投 入的研发费用约为人民币 500 万元(未经审计)。 三、对公司的影响和风险提示 公司 ...