双成药业:海南双成药业股份有限公司关于醋酸奥曲肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可的公告

的公告 证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2024-028 海南双成药业股份有限公司 关于醋酸奥曲肽注射液 ANDA 获得美国 FDA 上市许可 2024 年 2 月，公司产品醋酸奥曲肽注射液获得中国国家药品监督管理局批 准签发的《药品注册证书》，该产品获批视同其通过一致性评价。具体内容详见 2024 年 3 月 4 日巨潮资讯网公告，公告编号：2024-008。 三、对公司的影响 公司醋酸奥曲肽注射液 ANDA 通过美国 FDA 上市许可批准，标志着公司生产 的醋酸奥曲肽注射液在安全性和有效性上达到了原研水平，将进一步推进公司国 际化布局的进程，提升公司产品的国际影响力，对公司未来经营业绩具有积极的 影响，也为公司后续药品研发与国际化上市申请工作积累了非常宝贵的经验。 四、风险提示 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品和药 品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司向美国 FDA 提交的醋酸奥曲肽 注射液简化新药申请（以下简称"ANDA"）已获得美国 FDA 的 ...