证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-035 海南双成药业股份有限公司 关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告 ③ 胰腺癌，紫杉醇与吉西他滨联合用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 风险提示： 药品国际市场的销售会因为海外法规政策和市场环境的变化、汇率波动等因 素而受到影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到美国食品和药 品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司向美国 FDA 提交的注射用紫杉 醇（白蛋白结合型）简略新药申请（以下简称"ANDA"）已获得美国 FDA 的上市 许可批准。美国 FDA 对公司递交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 申报资 料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效 （bioequivalent and therapeutically equivalent）。现将相关信息公告如下： 一、药品基本情况 1、药物名称：注射用紫杉醇（白蛋白 ...

证券代码： 002693 证券简称：*ST 双成 海南双成药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2025 -003 | 投资者关系活动 | □特定对象调研 分析师会议 □ | | --- | --- | | 类别 | 业绩说明会 □ 媒体采访 √ | | | □ 新闻发布会 □ 路演活动 | | | □ 现场参观 | | | □ 其他 （请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及 | 投资者网上提问 | | 人员姓名 | | | 时间 | 2025 年 5 月 13 日 (周二) 下午 14:00~17:00 | | 地点 | 公司通过全景网"投资者关系互动平台"（https://ir.p5w.net） | | | 采用网络远程的方式召开业绩说明会 | | 上市公司接待人 | 1、财务总监王旭光 | | 员姓名 | 2、副总经理、董事会秘书于晓风 | | | 投资者提出的问题及公司回复情况 | | | 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复： | | | 1、你好，对于带帽*st 退市风险的公司，务必争分争秒的想 | | | 尽办法，使公司免于退市，建议公司釆取被产重整的办法，来挽 | | ...

2019年1月，公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》；2019年5月， 公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,原料药比伐芦定获得GMP认证；2019年6 月，公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战并成功；2019年10月，公司 的注射用比伐芦定ANDA获得美国食品和药品监督管理局(FDA)最终批准，2020年在美国实现上市销 售；2022年12月，注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价；2024 年2月，注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA核准签发的注册批件。 双成药业近日披露，公司收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的注射用比伐芦定的上市许可。1.药品商 品名：注射用比伐芦定；2.剂型：注射剂；3.规格：250mg；4.适应症：注射用比伐芦定用作抗凝剂)。 治疗中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)(不稳定型心绞痛/非ST段升高型心肌梗死(UA/NSTEMI))且正接 受早期侵入性治疗的患者，以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。注射用比伐芦定拟与阿 司匹林联合使用。此外，可联合P2Y12拮抗剂使用 ...

投资者关系活动记录表 证券代码：002693 证券简称：*ST双成 海南双成药业股份有限公司 编号：2025 -002 | 投资者关系活动类别 | ☐特定对象调研 ☐分析师会议 | | --- | --- | | | ☐媒体采访 业绩说明会 | | | ☐新闻发布会 ☐路演活动 | | | ☐现场参观 | | | ☐其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及人员姓名 | 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2025年05月09日 15:00-17:00 | | 地点 | 价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动 | | 上市公司接待人员姓名 | 董事、总经理 Li Jianming | | | 独立董事 肖建华 | | | 财务总监 王旭光 | | | 副总经理、董事会秘书 于晓风 1、公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展 | | | 答:尊敬的投资者，您好。未来公司将以质量为基本要求，做好 研发、销售、生产工作。为了实现上述目标，公司将着重做好以下 | | 投资者关系活动主要内容 | 几个方面工作及进展如下： | | 介 ...

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-032 海南双成药业股份有限公司关于参加"2024 年度海南辖区上市公司业绩 说明会暨投资者集体接待日"的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 为推动辖区上市公司进一步建立董事会与投资者的良好沟通机制，让投资者更准确地读懂年度报告、更 全面地了解上市公司，切实提高上市公司透明度和治理水平，海南证监局将与深圳市全景网络有限公 司、海南上市公司协会联合举办"2024 年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日"活动， 活动时间为2025 年5 月13日14:00-17:00，平台登陆地址为：https://rs.p5w.net。 届时，海南双成药业股份有限公司主要高管人员将参加本次活动，通过网络在线交流形式，就公司2024 年年报披露、财务数据、公司治理、内部控制、发展战略、经营状况、现金分红、重大事项、可持续发 展等投资者所关心的问题，与投资者进行"一对多"形式的沟通与交流。欢迎广大投资者踊跃参与。 特此公告。 海南双成药业股份有限公司董事会 登录新浪财经APP 搜索【信披】 ...

上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于近日收到澳大利亚药 物管理局（TGA）签发的注射用比伐芦定的上市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品商品名：注射用比伐芦定 2、剂型：注射剂 证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-033 海南双成药业股份有限公司 关于注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局（TGA） 3、规格：250mg 三、对公司的影响及风险提示 本次注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可，表明公司注 射用比伐芦定具备了在澳大利亚进行销售的资质。对公司拓展海外市场、提升公 司业绩带来积极的影响。由于药品出口业务容易受到市场需求变化、政策环境变 化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，上述产品在澳大利亚市场销售的时间、 市场规模、后续拓展进度具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意防范投 资风险。 特此公告！ 海南双成药业股份有限公司董事会 2025 年 5 月 7 日 4、适应症：注射用比伐芦定用作抗凝剂。治疗中高风险急性冠状 ...

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-032 海南双成药业股份有限公司 关于参加"2024 年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资 者集体接待日"的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 为推动辖区上市公司进一步建立董事会与投资者的良好沟通机制，让投资者 更准确地读懂年度报告、更全面地了解上市公司，切实提高上市公司透明度和治 理水平，海南证监局将与深圳市全景网络有限公司、海南上市公司协会联合举办 "2024 年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日"活动，活动时 间为 2025 年 5 月 13 日 14:00-17:00，平台登陆地址为：https://rs.p5w.net。 届时，海南双成药业股份有限公司主要高管人员将参加本次活动，通过网络 在线交流形式，就公司 2024 年年报披露、财务数据、公司治理、内部控制、发 展战略、经营状况、现金分红、重大事项、可持续发展等投资者所关心的问题， 与投资者进行"一对多"形式的沟通与交流。欢迎广大投资者踊跃参与。 特此公告。 海南双成药业股份有限公司董事会 2025 年 ...

证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2025-024 关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价 值变动损失的公告 海南双成药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 27 日召开 第五届董事会第十八次会议、第五届监事会第十七次会议，会议审议通过了《关 于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失的议案》。公司对 截止至 2024 年 12 月 31 日合并报表范围内所属资产进行了全面检查和减值测试， 并对其中存在减值迹象的资产相应计提资产减值损失、信用减值损失、公允价值 变动损失，现将具体情况公告如下： 一、本次计提减值准备情况概述 为公允、客观地反映公司财务状况、资产价值及经营成果，根据《企业会计 准则》等相关规定的要求。公司对截止至 2024 年 12 月 31 日合并报表范围内的 应收票据、应收账款、其他应收款、合同资产、存货、固定资产、无形资产、交 易性金融资产等资产进行了全面清查，认为上述资产中的部分资产存在一定的减 值迹象， ...

上会出具的 2024 年度带强调事项段的无保留意见审计报告中强调事项段的 内容如下： "我们提醒财务报表使用者关注，如财务报表附注十七、2 所述，公司 2024 年度经审计的净利润为负值且营业收入低于 3 亿元，符合深圳证券交易所对其股 票实施退市风险警示的情形。本段内容不影响已发表的审计意见。" 二、发表带解释性说明段无保留意见的理由和依据 海南双成药业股份有限公司董事会 对会计师事务所出具2024年度带强调事项段的无保留意见 审计报告的专项说明 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年度财务会计报表按 照国务院颁布的《企业会计准则》以及财政部印发的关于会计报表的有关规定编 制完成，在所有重大方面公允地反映了公司 2024 年 12 月 31 日的合并财务状况 以及 2024 年度的合并经营成果和现金流量。上会会计师事务所（特殊普通合伙） （以下简称"上会"）对此出具了带强调事项段的无保留意见的审计报告（上会 师报字(2025)第 0995 号）。 根据中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 14 号——非标准审计意见及其涉及事项的处理》《监管规则适用指引——审计类 第 ...