罗欣药业:关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-055 罗欣药业集团股份有限公司 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 规格：0.5g、1.0g、2.0g（按 C13H13N5O5S2 计） 原药品批准文号：国药准字 H20083753、国药准字 H20083754、国药准字 H20083755 通知书编号：2024B03458、2024B03455、2024B03459 上市许可持有人：山东罗欣药业集团股份有限公司 关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效 一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司山东罗欣药业 集团股份有限公司（以下简称"山东罗欣"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如 下： 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品名称：注射用头孢唑肟钠 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44 号）、《关于仿 ...