罗欣药业:关于控股子公司通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-050 罗欣药业集团股份有限公司 检查范围：6101 车间（BFS 无菌制剂） 检查结果：以 VAI（自愿行动项）的结果顺利通过 二、产品相关情况 关于控股子公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属控股子公司罗欣安若 维他药业（成都）有限公司（以下简称"罗欣安若维他"）于 2023 年 8 月 3 日- 11 日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 CGMP（即 现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，罗欣安若维他收到了美国 FDA 签 发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认本次检查已完成 并通过现场检查。现将本次 FDA 现场检查的具体情况公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 公司名称：罗欣安若维他药业（成都）有限公司 生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路 800 号 检查事由：批准前检查 涉及产品：盐酸 ...