罗欣药业:关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-054 罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司山东罗欣药业 集团股份有限公司（以下简称"山东罗欣"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》。现将相关情 况公告如下： 罗欣药业集团股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 规格：2.0g(C₂₅ H₂₇ N₉ O₈ S₂ 1.0g 与 C₈ H₁₁NO₅ S 1.0g) 原药品批准文号：国药准字 H20033159 关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效 一致性评价的公告 头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分头孢哌酮为第三代头孢菌素，其通过在细菌繁 1 殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。头孢哌酮/舒巴坦复 方制剂对所有对头孢哌酮敏感的细菌均具有抗菌活性。另外它对多种细菌，特别 是下列细菌均表现出协同抗菌作用，例如：流感嗜血杆 ...