罗欣药业:关于取得替戈拉生片新适应症上市申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002793 证券简称:罗欣药业 公告编号:2023-082 罗欣药业集团股份有限公司 关于取得替戈拉生片新适应症上市申请受理通知书的公告 近日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称"公司")下属子公司山东罗 欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片"与适当的 抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌"适应症上市申请《受理通知书》。现将相关情况 公告如下: 一、基本情况 申请人:山东罗欣药业集团股份有限公司 产品名称:替戈拉生片 剂型:片剂 申请事项:上市许可 规格:50mg 注册类别:化学药品 2.4 类 适应症:与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌 受理号:CXHS2300114 二、产品简介 1 拉生片新适应症"与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌"上市申请获得国家药 品监督管理局受理。 三、对公司的影响 公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力,本次替戈拉生片新适应症上市 申请获得受理,体现了公司在保持该领域的技术优势的基础上持续发力,彰显了 公司科技创新能力,有助于丰富产品管线,提升公司核心竞争 ...