罗欣药业:关于普卡那肽片Ⅲ期临床研究进展的公告

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2024-001 罗欣药业集团股份有限公司 关于普卡那肽片Ⅲ期临床研究进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 药品名称：普卡那肽片 剂型：片剂 注册分类：化学药品 5.1 类 普卡那肽片Ⅲ期临床研究获得初步结果，完整的有效性和安全性结果将以最 终的临床总结报告为准。药物能否通过审评、审批以及产品获批后的竞争格局均 具有一定的不确定性。本次临床试验结果对公司的财务状况、经营业绩暂不构成 重大影响。 近日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）获悉下属子公司山东 罗欣药业集团股份有限公司在研产品普卡那肽片在中国功能性便秘患者中开展 的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（NC011901）达成主要疗 效终点。现将主要情况公告如下： 一、普卡那肽基本情况 展的旨在评价普卡那肽治疗 12 周的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰 剂对照 III 期研究。研究共 648 例受试者按 1：1 随机分配至普卡那肽组或安慰剂 组。 NC011901 研究结果表明，普卡那肽组 ...