康泰生物:关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告

| 证券代码：300601 | 证券简称：康泰生物 | 公告编号：2024-028 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123119 | 债券简称：康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司北京民海 生物科技有限公司（以下简称"民海生物"）研发的 20 价肺炎球菌多糖结合疫 苗今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，根据《中 华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。现将相关情况公告如下： 疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要 申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册批件、产品批签发等，民海生物在 收到20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验批准通知书后，将根据实际情况按照国 家药品注册相关规定和要求开展后续工作。该产品临床试验、审评 ...