恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(2)

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-092 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：SHR-1819 注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2400334 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 5 月 21 日受理的 SHR-1819 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。申请的适应症为结节性痒疹。 二、药物的其他情况 SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα的重组人源化单克 隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信 ...