恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-083 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《药品 GMP 符合性检查结果 告知书》。现将相关情况公告如下: 一、GMP 检查相关信息 企业名称:苏州盛迪亚生物医药有限公司 生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街 350 号 检查范围:治疗用生物制品(卡瑞利珠单抗原液) 检查时间:2024 年 5 月 29 日至 2024 年 6 月 1 日 检查结论:根据本次检查情况,经江苏省药品监督管理局审查,苏州盛迪亚 生物医药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》和附录要求。 二、生产车间、产品名称 | 生产车间名称 | 产品名称 | | --- | --- | | S03 车间 | 卡瑞利珠单抗原液 | 三、产品的市场情况 卡瑞利 ...