南新制药:关于自愿披露帕拉米韦吸入溶液临床试验进展的公告

帕拉米韦吸入溶液是公司自主研发的国家 2.2 类改良型新药，是对公司现有 1.1 类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新。公司积极开发帕拉米韦吸入溶液， 本品可扩大临床应用场景，提高患者用药的依从性和便捷性，惠及更多人群，对 临床流感防治具有重要意义。 证券代码：688189 证券简称：南新制药 公告编号：2024-057 帕拉米韦吸入溶液已完成Ⅱ期临床试验（登记号：CTR20233494），试验结果 表明：在有效性方面，对中国无并发症的成人单纯性流感患者给予帕拉米韦吸入 溶液，能够有效缩短流感病毒转阴时间、有效缩短流感症状的持续时间；在安全 性方面，帕拉米韦吸入溶液各组不良事件（AE）均以 1 级为主，均未发生严重程 度为 3 级及以上的不良事件，其安全性良好。 湖南南新制药股份有限公司 基于前期临床试验获得良好的有效性和安全性，本项目获得许可开展Ⅲ期确 证性临床试验"评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及 安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究"，组长单位为 中国人民解放军总医院。公司将严格按照药物监管部门要求，遵循药物临床试验 质量管理规范，快速推进Ⅲ期临床试验工作。 ...