仁和药业:关于全资子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：000650 证券简称：仁和药业 公告编号：2024-035 一、药品的基本情况 药品名称：铝碳酸镁咀嚼片 剂 型：片剂 规 格：0.5g 注册分类：化学药品 仁和药业股份有限公司 关于全资子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，仁和药业股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司江西药都仁和制 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于铝 碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价。现将相关情况公告如下： 受 理 号：CYHB2350887 通知书编号：2024B05114 截至本公告日，公司铝碳酸镁咀嚼片累计投入的研发费用约为人民币 500 万元（未 经审计）。 三、风险提示 上市许可持有人：江西药都仁和制药有限公司 原药品批准文号：国药准字 H20093696 药品注册标准编号：YBH27372024 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见》（国发（2015）4 ...