复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-032 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司获药品临床试验批准的公告 1 截至本公告日期，于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方 案获批上市。 三、风险提示 根据中国相关法规要求，该治疗方案及所涉药品 XS-03 尚需在中国境内开展一 系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，新药 研发存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、 概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司江苏 星盛新辉医药有限公司（以下简称"星盛新辉"）于近日收到国家药品监督管理局关 于同意 XS-03 片（申请注册分类：化药 1 类；以下简称"XS-03"）与 FOLFOX 或 FOLFIRI 和贝伐珠单抗联合用于治疗 RAS 突变转移性结直肠癌（以下简称"该治疗方案"） 临床试验的批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区 ...