江苏吴中(600200) - 江苏吴中医药发展股份有限公司关于硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600200 证券简称：江苏吴中 公告编号：临 2025-011 江苏吴中医药发展股份有限公司 关于硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担法律责任。 近日，江苏吴中医药发展股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司江 苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 （以下简称"苏州制药厂"）收到了国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的关于"硫酸阿米卡星注射液"（以下简称"该药品"或"本品"） 的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B00878），该药品通过仿制药 质量和疗效一致性评价（以下简称"仿制药一致性评价"）。现将相关情况公告如 下： 一、药品基本情况 二、药品的其他相关情况 硫酸阿米卡星为氨基糖苷类抗生素，适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、 大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏 感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败 血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨 ...