罗欣药业(002793) - 关于注射用LX22001新增适应症获准开展临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属子公司山东罗 欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司收到国家药品监督管理局 下发的注射用 LX22001 新增适应症"预防重症患者应激性溃疡出血"《药物临床 试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2025-021 罗欣药业集团股份有限公司 关于注射用LX22001新增适应症获准开展临床试验的公告 一、基本情况 申请人：山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司 产品名称：注射用 LX22001 剂型：注射剂 注册类别：化学药品 2.1 类、2.2 类、2.4 类 适应症：预防重症患者应激性溃疡出血 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 12 月 20 日受理的注射用 LX22001 临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。 二、产品简介 注射用 LX22001 是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competi ...