恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-058 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 HRS-7058 是一种新型、高效、选择性的小分子共价抑制剂，拟用于治疗 KRAS 药品 名称 HRS-7058 胶囊/片 阿得贝利单抗 注射液 贝伐珠单抗 注射液 注射用 SHR-1826 剂型 胶囊剂/片剂 注射剂 申请 事项 临床试验 受理号 CXHL2500058 CXHL2500059 CXHL2500060 CXHL2500061 CXSL2500041 CXSL2500042 CXSL2500039 审批 结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 1 月 13 日受理的 HRS-7058 胶囊/片、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗 注射液和注射用 SHR-1826 符合药品注册的有关要求，同意本次临床试验 申请，具体为：HRS-7058 联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、 耐受性及有效性的Ⅱ期临床研究。 一、 药品的基本情况 G12C 突变的晚期实体肿瘤。全球范围内，有同类产品 Sotorasib 和 Adagrasib 获 ...