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恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
600276Hengrui Pharma(600276)2025-04-18 08:49

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS9531 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将 相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:HRS9531 注射液 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-060 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2500155、CXHL2500156、CXHL2500157 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 2 月 6 日受理的 HRS9531 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意 开展阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS9531 注射液是以 HRS9531 为主要活性成分,具有全球自主知识产权的新 型口服靶向抑胃肽受体(G ...