恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-062 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-1167 片的《药物临床试 验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 药物名称：HRS-1167 片 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500109、CXHL2500110、CXHL2500111 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 1 月 22 日受理的 HRS-1167 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试 验，具体为"HRS-1167 联合醋酸阿比特龙及泼尼松（AA-P）治疗转移性前列腺 癌的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究"。 二、药物的其他情况 HRS-1167 片为公司自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服 的 P ...