恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于 SHR-8068 注射液、阿得贝利单抗注射液的《药 物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | SHR-8068 注射液 | 阿得贝利单抗注射液 | | --- | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | | 申请事项 | 临床试验 | | | 受理号 | CXSL2500088 | CXSL2500093 | | | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 1 月 26 日受理的 SHR-8068 | 注射液、阿得贝利单抗注射 | | | 液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为： | | | 审批结论 | SHR-8068 联合阿得贝利单抗及含铂化疗一 ...