康泰生物(300601) - 关于吸附破伤风疫苗上市许可申请获得受理的公告

证券代码：300601 证券简称：康泰生物 公告编号：2025-047 债券代码：123119 债券简称：康泰转 2 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于吸附破伤风疫苗上市许可申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 吸附破伤风疫苗是采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备的疫苗。该疫苗适用于 发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。接 种本疫苗后可刺激机体产生破伤风抗体，预防破伤风。破伤风是一种由破伤风梭 状芽孢杆菌经皮肤或黏膜伤口侵入人体后，在伤口局部生长繁殖并产生毒素导致 的极其严重的急性感染性疾病。目前接种破伤风疫苗是预防破伤风最经济和有效 的措施。 经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已获得吸附破伤风疫苗生产注册 批件并实现上市销售的厂家包括成都欧林生物科技股份有限公司、武汉生物制品 研究所有限责任公司、华兰生物疫苗股份有限公司等。 二、对公司的影响 根据国家药品注册管理相关法规，吸附破伤风疫苗上市许可申请获得受理后， 还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场核查等程序，待获得药品注册 批件及 GMP ...