诚达药业:关于达格列净原料药通过CDE审批的公告

证券代码：301201 证券简称：诚达药业 公告编号：2024-046 诚达药业股份有限公司 一、登记信息的主要内容 1、登记号：Y20230000033 2、品种名称：达格列净 3、企业名称：诚达药业股份有限公司 4、企业地址：浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道黄河路 36 号 5、产品来源：境内生产 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、适应症及药理作用 关于达格列净原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，诚达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申 请批准通知书》（通知书编号：2024YS01162），现就相关情况公告如下： 小球内压。 三、药品注册情况及对公司影响的说明 公司于 2023 年 3 月 6 日向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称 "CDE"）提交了达格列净原料药的审评申请，并于 2024 年 11 月 14 日收到国家 药品监督管理局下 ...