恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

药物名称：HRS-5635 注射液 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-5635 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-071 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 二、药物的其他情况 HRS-5635 注射液为公司自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒（HBV）的 siRNA 药物。非临床药效研究显示，HRS-5635 对所有 HBV 基因型均显示优异的抗病毒 活性，在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示， HRS-5635 无脱靶活性，安全性高。经查询，国内外暂无同类药物获批上市。截 至目前，HRS-5635 注射液相关项目累计研发投入约 13,028 万元 ...