金陵药业(000919) - 金陵药业关于分公司收到碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书的公告

证券代码： 000919 证券简称：金陵药业 公告编号：2025-035 金陵药业股份有限公司 关于分公司收到碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 金陵药业股份有限公司（以下简称"公司"）分公司金陵药业股 份有限公司南京金陵制药厂于近日收到国家药品监督管理局下发的 碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书（CYHS2501638），现将相关情况 公告如下: 申请事项：境内生产药品注册上市许可 许可药品注册分类：化学药品 3 类 规格：0.8g 申请人：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规 定，经审查，决定予以受理。 二、碳酸司维拉姆干混悬剂的相关情况 碳酸司维拉姆是一种不溶性高分子药物，主要适用于控制正在接 受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症等的治疗。 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2501638 药品名称：碳酸司维拉姆干混悬剂 根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获得国家药 品监督管理局注册上市许可申请受理后将转入国家药品监督 ...