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金陵药业(000919) - 金陵药业股份有限公司关于控股子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
000919JINLING PHARM.(000919)2025-05-21 12:17

证券代码: 000919 证券简称:金陵药业 公告编号:2025-036 金陵药业股份有限公司 关于控股子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公 告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 金陵药业股份有限公司(以下简称"公司")下属控股子公司池 州东升药业有限公司(以下简称"池州东升")于近日收到国家药品 监督管理局下发的化学原料药上市申请批准通知书(2025YS00391), 现将相关情况公告如下: 规格:25kg/袋 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 申请人:池州东升药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及 生产工艺照所附执行。 二、琥珀酸亚铁化学原料药的相关情况 琥珀酸亚铁是一种补铁剂,在缺铁性贫血的治疗和预防方面表现 出显著优势。其内含的琥珀酸呈弱酸性,对胃肠道刺激甚微,同时能 一、基本情况 化学原料药名称:琥珀酸亚铁 化学原料药注册标准编号:YBY64562025 公司使用琥珀酸亚铁为原料生产的琥珀酸亚铁片主要用于缺铁 性贫血的预防和治疗。 三 ...