新诺威20250321

新诺威 20250321 摘要 • 新诺威 2024 年研发费用达 4 亿元，同比增长超 25%，侧重生物创新药研 发，坚持"固本拓新"策略，巩固原有业务优势。 • 功能性食品及原料业务保持领先，尽管价格下滑，仍实现利润超 4.25 亿 元，毛利率约 40%，产能超 1.6 万吨，全球市场份额超 60%。 • 生物创新药营收 8,800 万元，主要来自两个商业化生物抗体产品。10 个 ADC 进入临床，5 个于 2024 年报批，获批 3 个。6 款产品推进至三期， 其中 3 款为 ADC，计划 2025 年至少落地两单海外合作。 • ADC 产品一期临床试验启动，首发适应症为二线 EGFR 突变型肺癌，探索 多种适应症。预计 2025 年 4 月 AACR 会议将公布早期安全性数据，包括 肺癌数据。 • 海外临床试验积极推进多个适应症申请，包括野生型突变、一线、二线、 三线等探索，预计 2025 年陆续与监管部门沟通三期路径和条件。 • 国内 VDC 项目入组 350 例患者，突变型肺癌占多数，海外入组 60 例，正 扩大野生型样本比例。J-One 口服小分子药物获 IDG，筹备一期爬坡。 • GLP-1 ...