格隆汇2月16日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗（商 品名：安得卫®）新适应症已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于在接受铂类药物 为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变 性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 ...

贝莫苏拜单抗是中国第三款获批用于局部晚期╱不可切除NSCLC根治性放化疗后巩固治疗的PD-L1抑制 剂。未来，集团将持续深耕创新，聚焦肺癌治疗领域，布局覆盖多分子分型、多治疗场景的产品管线， 助力提升患者生存获益，以健康科技温暖更多生命。 中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名：安得卫)新适应 症已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化 疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的 不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 研究结果显示：中位随访时间19.4个月，贝莫苏拜单抗组中位PFS为9.69个月，安慰剂组为4.17个月 (HR=0.53，95%CI0.39-0.72，p<0.0001)，患者疾病进展或死亡风险降低47%;预设的亚组分析(是否吸 烟、前序治疗方式为同步╱序贯)结果显示，各亚组与意向性治疗(ITT)人群获益趋势一致，展现出该治 疗方案的广泛适用性;总生存期(OS)数据尚未成熟，中位OS尚未达到，HR为0.76(0.50,1.1 ...

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品 名：安得卫®)新适应症已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)的上市批准，用于在接受铂类药物为基 础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋 巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 研究结果显示：中位随访时间19.4个月，贝莫苏拜单抗组中位PFS为9.69个月，安慰剂组为4.17个 月( HR=0.53， 95% CI 0.39-0.72，p<0.0001)，患者疾病进展或死亡风险降低47%; 预设的亚组分析(是否吸 烟、前序治疗方式为同步╱序贯)结果显示，各亚组与意向性治疗(ITT) 人群获益趋势一致，展现出该治 疗方案的广泛适用性;总生存期(OS)数据尚未成熟，中位OS尚未达到，HR为0.76 (0.50,1.14)，贝莫苏拜 单抗组已显示出OS获益趋势; 安全性方面，贝莫苏拜单抗组≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为 29.4%，安慰剂组为 19.7%。 贝莫苏拜单抗是中国第三款获批用于局部晚期╱不可 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立之有限公司） 網站：www.sinobiopharm.com （股份編號：1177） 自願公告 • 中位隨訪時間19.4個月，貝莫蘇拜單抗組中位PFS為9.69個月，安慰劑組為4.17個月（HR=0.53， 95% CI 0.39-0.72， p<0.0001 ），患者疾病進展或死亡風險降低47%； • 預設的亞組分析（是否吸煙、前序治療方式為同步╱序貫）結果顯示，各亞組與意向性治療(ITT) 人群獲益趨勢一致，展現出該治療方案的廣泛適用性； 貝莫蘇拜單抗注射液非小細胞肺癌放化療後維持適應症獲批上市 中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，本集團自 主研發的國家1類創新藥貝莫蘇拜單抗（商品名：安得衛® ）新適應症已獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA)的上市批准，用於在接受鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療後未出現疾病進展的未攜帶已 ...

2025年，中国创新药BD交易总额历史性突破千亿美元，并出现百亿美元级订单，跨国药企支付的首付 款站在12.5亿美元的新台阶。 如果要挑选2025年的股市关键词，创新药一定是其中之一。2025年1月至9月，多只创新药企股票实现翻 倍上涨，而支撑行业在二级市场受热捧的，并非传统意义上的已上市药品带来的业绩增长，而是在研创 新药通过BD交易出海带来的想象空间。 年度标志性交易刷新多项纪录： 1月，启光德健与美国Biohaven、韩国AimedBio达成的超130亿美元合作，涵盖同类首创FGFR3靶点 ADC药物GQ1011的全球权益授权，同时涉及21个ADC靶点的联合开发平台，是中国ADC底层技术能力 获得国际背书的里程碑。 2025年初，迪哲医药（688192.SH）研发的肺癌靶向药向美国FDA递交新药上市申请并获得优先审评资 格，7月该药正式获批，成为中国首款独立研发在美获批的全球首创新药。7月，凯思凯迪研发的1类新 药CS0159口服片剂获FDA突破性疗法认定。8月，禾元生物（688765.SH）研发的重组人白蛋白注射液 获FDA批准开展三期临床试验。12月，康宁杰瑞（09966.HK）研发的HER2双抗A ...

情绪与浮华褪去， 以下文章来源于36氪Pro ，作者胡香赟 海若镜 36氪Pro . 36氪旗下官方账号。深度、前瞻，为1%的人捕捉商业先机。 还得靠硬实力。 文 ｜ 胡香赟 海若镜 编辑 ｜ 海若镜 来源｜ 36氪pro（ID：krkrpro） 封面来源 ｜ pexels 2026开年，医疗赛道颇为热闹，"爆火"与"遇冷"同时在市场上演。 精锋医疗、北芯生命等医疗器械股接连上市，涨势颇佳；脑机接口引发一二级市场集体狂欢，博睿康、强脑科技冲刺IPO，上海 另一家侵入式脑机创业公司估值也超过45亿元。 如今， 超百家医疗公司在港股排队，IPO政策即将收紧的风声广为流传，甚至有行业人士认为"新股破发30%会成为常态"。 那 么，2026年医疗公司上市的窗口和机遇究竟如何？拟IPO公司正如何聪明地应对行情风险？ 去年创新药板块创造了许多财富神话：6000倍打新"认购王"、百余家公司年内股价翻倍等。2026年，更多基石和早期投资人会 相继解禁，情绪与浮华褪去，还得靠硬实力撑住长期市值。BD交易的规模和结构，仍是市场判断药企和新药分子质地的关键。 历经一年洗礼，资本市场对于创新药License-out（对外授权）的反应 ...

美银证券发布研报称，中国生物制药(01177)两款药物TQB2102及LM302近期已完成第三期临床研究的 受试者入组。当中LM302是全球首个完成第三期注册性临床研究受试者入组的CLDN18.2抗体药物复合 体，有望为患者提供新的治疗选择。该行现予目标价8.6港元，重申"买入"评级。 ...

智通财经APP获悉，美银证券发布研报称，中国生物制药(01177)两款药物TQB2102及LM302近期已完成 第三期临床研究的受试者入组。当中LM302是全球首个完成第三期注册性临床研究受试者入组的 CLDN18.2抗体药物复合体，有望为患者提供新的治疗选择。该行现予目标价8.6港元，重申"买入"评 级。 ...

Core Viewpoint - Bank of America Securities reports that two drugs from a Chinese biopharmaceutical company, TQB2102 and LM302, have recently completed patient enrollment for Phase III clinical trials, with LM302 being the first CLDN18.2 antibody-drug conjugate to complete this phase globally, potentially offering new treatment options for patients [1] Group 1 - The two drugs, TQB2102 and LM302, have completed patient enrollment for Phase III clinical trials [1] - LM302 is noted as the world's first CLDN18.2 antibody-drug conjugate to complete Phase III registration clinical trial enrollment [1] - The target price for the company is set at HKD 8.6, with a reiterated "Buy" rating [1]

Core Viewpoint - The report from Guolian Minsheng Securities highlights the synergistic effects of small nucleic acid drugs and GLP-1 class drugs in the weight loss sector, suggesting they could become a "golden duo" for weight management [1][4]. Group 1: Drug Efficacy and Development - Arrowhead has reported promising initial weight loss results from two small nucleic acid drugs targeting INHBE and ALK7, with ARO-INHBE showing an average fat reduction of 9.9% and liver fat reduction of up to 38.6%, alongside a 3.6% increase in lean tissue [1]. - ARO-ALK7 demonstrated a dose-dependent average reduction of ALK7 mRNA by 88%, confirming the TRiM platform's ability to inhibit fat cell gene expression [1]. - Wave Life's WVE-007 targeting liver INHBE showed a 9.4% reduction in visceral fat and a 4.5% overall fat reduction after three months, with a 3.2% increase in lean body mass [3]. Group 2: Market Trends and Collaborations - Major pharmaceutical companies are increasingly investing in small nucleic acid drugs, with Eli Lilly committing $1.2 billion in collaboration with Saint Inbiotech for RNAi candidate drug development for metabolic diseases [3]. - Eli Lilly also invested $1 billion in HAYA's lncRNA platform for obesity and related metabolic disease treatments, while Novo Nordisk partnered with Replicate Bioscience for a $550 million project targeting obesity and type 2 diabetes [3]. - The speed of Chinese pharmaceutical companies in developing small nucleic acid drugs for weight loss is nearly on par with international counterparts, with several companies like Hengrui Medicine and Innovent Biologics actively pursuing this area [5]. Group 3: Investment Recommendations - The report suggests focusing on companies involved in small nucleic acid weight loss targets, including Hengrui Medicine, Chengdu Xian Dao, China National Pharmaceutical Group, East China Pharmaceutical, and others [6].