奥布替尼加速放量，创新管线推进顺利 诺诚健华(9969) [Table_Industry] 医药 [Table_Invest] 评级： 增持 ——诺诚健华 2024H1 点评 | --- | --- | --- | --- | |----------|-------------------|----------------------------|--------------------------| | | 丁丹(分析师) | 甘坛焕(分析师) | 付子阳(研究助理) | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | 0755-23976666 | | | dingdan@gtjas.com | gantanhuan028803@gtjas.com | fuziyang028496@gtjas.com | | 登记编号 | S0880514030001 | S0880523080007 | S0880123100022 | 本报告导读： 奥布替尼凭借 MZL 独家适应症加速放量，全年收入增长指引上调至 35% 。自免和 实体瘤管线拓展顺利，创新管线有望未来 1-2 年陆续获批上市，维 ...

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 21 日 证券研究报告•2024 年半年报点评 当前价：4.48 港元 诺诚健华（9969.HK）医疗保健 目标价：——港元 业绩超预期，建立血液瘤领域的领导地位 [Table_Summary 事件：8月 20 ]日，诺诚健华公布 2024年中期业绩，2024年上半年营业收入为 4.2亿元（+11.2%），其中奥布替尼实现强劲增长，销售额为 4.2亿元（+30%）， 业绩超预期。 奥布替尼销售强劲增长，血液瘤和自身免疫病推进顺利。奥布替尼上半年销售 额为 4.2亿元（+30%），其中 Q2同比增长 48.8%。奥布替尼是中国首个且唯一 获批针对 MZL的 BTK 抑制剂。奥布替尼在美国针对复发或难治性 MCL的注册 性Ⅱ期临床试验已完成患者招募，美国 NDA 的提交计划正在讨论中。自免适应 症上，ITP 处于临床Ⅲ期，预计 2024 年末或 2025 年初完成患者招募。系统性 红斑狼疮（SLE）Ⅱb 期临床试验正在进行中，截至 2024 年 8 月 20 日患者招 募已接近完成。 TYK2抑制剂国内研发第一梯队，两款产品研发进展顺利。公司拥有两款 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告 全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9969） 截至2024年6月30日止六個月中期業績公告 諾誠健華醫藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事（「董 事」）會（「董事會」）欣然公佈，本集團截至2024年6月30日止六個月（「報告期」） 之未經審核綜合業績連同截至2023年6月30日止六個月之比較數字。 在本公告內，「我們」及「我們的」均指本公司，如文義另有所指，則指本集團。 本公告所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩 位數（如適用）。任何表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何 差異乃因四捨五入所致。除另有界定外，本公告所使用詞彙與招股章程已界定 者具有相同涵義。 – 1 – | --- | --- | --- | |--------------------------- ...

[Table_QuotePic] 相对指数表现 -5 0% -4 0% -3 0% -2 0% -1 0% 0% 10% 20% 23-0723-0823-0923-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0424-0524-06 [Table_StockInfo] 2024 年 06 月 28 日 证券研究报告•公司研究报告 买入 (首次) 当前价:4.82 港元 诺诚健华(9969.HK)医疗保健 目标价:7.30 港元 商业化渐入佳境,多款药物处于关键性临床 投资要点 推荐逻辑:1)商业化渐入佳境,公司 2023 年收入 7.3 亿元,随着奥布替尼续 约医保,MZL 适应症的放量,我们预计公司 2024年收入达 8.7亿元;2)奥布 替尼自免适应症进展顺利,ITP 预计 2025年提交 NDA,SLE 处于临床Ⅱ期;3) TYK2 抑制剂国内研发第一梯队,且数据良好,BMS 预计氘可来昔替尼峰值销 售额达 40 亿美元,Nimbus 的 zasocitinib 以 40 亿美元首付款授权武田。 奥布替尼三项肿瘤适应症落地,自免适应症进展顺利。奥布替尼全面布局血液 肿瘤和自身免疫病,共 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [5]. Core Views - The BLA application for Tafasitamab has been accepted by NMPA and is prioritized for review, showing excellent efficacy and good safety, indicating strong potential for market growth [3][4]. - Tafasitamab is expected to achieve peak sales exceeding 1 billion RMB, with a promising outlook for the company's oncology and autoimmune pipeline [4]. - The sales of Acalabrutinib are anticipated to accelerate in 2024, with three indications entering medical insurance and being included in clinical guidelines, which is expected to extend treatment duration [4]. Summary by Sections Company Overview - The report discusses the acceptance of the BLA application for Tafasitamab in treating r/r DLBCL, highlighting its efficacy with a median overall survival (mOS) of 33.5 months compared to the current mOS of 5-12 months for existing treatments [4]. Financial Projections - The company is projected to achieve revenues of 1.25 billion RMB in 2024, with a growth rate of 28% [7]. - Acalabrutinib is expected to generate sales of 671 million RMB in 2023, with revenue growth exceeding 30% in 2024 [4]. Pipeline Development - The report outlines several key developments in the company's pipeline, including: - The initiation of Phase III trials for ICP332 in 2024Q3 and the start of a Phase II trial for vitiligo in China [4]. - The completion of patient enrollment for ICP488 in psoriasis, with data readout expected by the end of 2024 [4]. - The advancement of ICP-723 for late-stage solid tumors, with NDA submission anticipated by the end of 2024 [4]. Market Context - The report notes that DLBCL accounts for 31%-34% of NHL globally and 46% in China, indicating a significant market opportunity for Tafasitamab [4].

股 票 研 究 [Table_industryInfo] 医药 [ Table_Main[诺I Tnaf 诚bol]e 健_Ti华tle]（ 9969） [评Tab级le_：Inv est] 增持 当前价格（港元）： 5.13 业绩符合预期，奥布替尼全年有望高增长 2024.05.16 海 ——诺诚健华2024 年一季报点评 [ 交Ta易bl数e_M据a rket] 外 丁丹(分析师) 甘坛焕(分析师) 52周内股价区间（港元） 4.06-9.29 当前股本（百万股） 1,763 公 0755-23976735 021-38675855 当前市值（百万港元） 9,042 司 dingdan@gtjas.com gantanhuan028803@gtjas.com 证书编号 S0880514030001 S0880523080007 （ [ Table_PicQuote] 中 本报告导读： 52周内股价走势图 国 2024Q1奥布替尼营收1.64亿元（+9%），血液瘤、自免、实体瘤临床进展顺利，2024 诺诚健华 恒生指数 香 年多款药物有望提交NDA，看好公司未来发展，维持“增持”评级。 摘要： 4% 港 - ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9969） 2024年第一季度季度報告 此公告乃由諾誠健華醫藥有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限公司 證券上市規則（「上市規則」）第13.09(2)(a)條及第13.10B條及香港法例第571章證 券及期貨條例第XIVA部的內幕消息條文作出。 茲載列本公司在上海證券交易所網站刊發的《諾誠健華醫藥有限公司2024年第 一季度報告》（「2024年第一季度報告」），僅供參閱。以下為本公司2024年第一 季度報告的原文，僅供參考。如有任何歧義，概以中文版本為準。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）提醒本公司股東及潛在投資者，本公告所 載資料及財務數據未經審計，已經本公司審核委員會審閱，但未經本公司獨立 核數師審閱。 本公告所載2024年第一季度報告內的未經審計財務數據乃根據中華人民共 ...

ＩＮＮＯＣＡＲＥ InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 股份代號：9969 年度報告 | --- | --- | --- | |-------|-----------------------------------------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | 目錄 諾誠健華醫藥有限公司 2023 年度報告 | | | | | | | | 釋義 | 2 | | | 公司資料 | 8 | | | 業務摘要 | 9 | | | 財務摘要 | 15 | | | 主席報告 管理層討論及分析 | 18 21 | | | 董事及高級管理層履歷 | 56 | | | 董事會報告 | 62 | | | 企業管治報告 | 89 | | | 獨立核數師報告 | 110 | | | 綜合損益表 | 116 | | | 綜合全面收益表 | 117 | | | 綜合財務狀況表 | 118 | | | 綜合權益變動表 | 120 | | | 綜合現金流量表 | 122 | | | 綜合財務報表附註 | 124 | 1 ...

股 票 研 究 [Table_industryInfo] 医药 [ Table_Main[诺I Tnaf 诚bol]e 健_Ti华tle]（ 9969） [评Tab级le_：Inv est] 增持 当前价格（港元）： 4.84 业绩符合预期，多产品即将提交 NDA 2024.04.07 海 ——诺诚健华2023 年报点评 [ 交Ta易bl数e_M据a rket] 外 丁丹(分析师) 甘坛焕(分析师) 52周内股价区间（港元） 4.65-10.26 当前股本（百万股） 1,763 公 0755-23976735 021-38675855 当前市值（百万港元） 8,531 司 dingdan@gtjas.com gantanhuan028803@gtjas.com 证书编号 S0880514030001 S0880523080007 （ [ Table_PicQuote] 中 本报告导读： 52周内股价走势图 国 2023 年奥布替尼营收 6.71 亿元（+18.5%），血液瘤、自免、实体瘤临床进展顺利， 诺诚健华 恒生指数 香 2024年多款药物有望提交 NDA，看好公司未来发展，维持“增持”评级。 25% 摘 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告 全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9969） 截至2023年12月31日止年度全年業績公告 諾誠健華醫藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事（「董 事」）會（「董事會」）欣然公佈，本集團截至2023年12月31日止年度（「報告期」）之 經審核綜合業績連同截至2022年12月31日止年度之比較數字。本集團於報告期 之綜合財務報表已由董事會及本公司審核委員會審閱並由本公司核數師確認。 在本公告內，「我們」及「我們的」均指本公司，如文義另有所指，則指本集團。 本公告所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩 位數（如適用）。任何表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何 差異乃因四捨五入所致。除另有界定外，本公告所使用詞彙與招股章程已界定 者具有相同涵義。 – 1 – | --- | ...