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康希诺生物(06185.HK):曼海欣®获得《药品补充申请批准通知书》
Ge Long Hui· 2026-02-24 08:45
格隆汇2月24日丨康希诺生物(06185.HK)宣布,公司已获得中国国家药监局出具的《药品补充申请批准 通知书》,根据该通知书,国家药监局已批准公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载 体)(「MCV4」,商品名称:曼海欣®)的适用人群年龄范围由「3月龄到3周岁(47月龄)儿童」扩大至「3 月龄到6周岁(83月龄)儿童」的补充申请。 公司的曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差 距,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解 决方案。曼海欣®凭借其创新优势,展现出强劲的市场表现力,实现了市场占有率的不断攀升。 ...
康希诺生物:曼海欣®获得《药品补充申请批准通知书》
Ge Long Hui· 2026-02-24 08:45
公司的曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差 距,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解 决方案。曼海欣®凭借其创新优势,展现出强劲的市场表现力,实现了市场占有率的不断攀升。 格隆汇2月24日丨康希诺生物(06185.HK)宣布,公司已获得中国国家药监局出具的《药品补充申请批准 通知书》,根据该通知书,国家药监局已批准公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载 体)(「MCV4」,商品名称:曼海欣®)的适用人群年龄范围由「3月龄到3周岁(47月龄)儿童」扩大至「3 月龄到6周岁(83月龄)儿童」的补充申请。 ...
康希诺(688185) - 关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得补充申请批准通知书的公告

2026-02-24 08:45
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2026-003 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,康希诺生物股份公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局 下发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结 合疫苗(CRM197 载体)(以下简称"MCV4")适用人群年龄范围由"3 月龄 ~3 周岁(47 月龄)儿童"扩大至"3 月龄~6 周岁(83 月龄)儿童"。现将相关 情况公告如下: 一、产品及补充申请情况 药品名称:ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体) 商品名称:曼海欣® 剂型:注射剂 注册分类:预防用生物制品 准文号:国药准字 S20210054 康希诺生物股份公司 关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) 获得补充申请批准通知书的公告 上市许可持有人:康希诺生物股份公司 主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗 管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批 ...
康希诺(688185.SH):ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得补充申请批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-02-24 08:42
曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,于2021年12月获批上市。其上市缩小了我国在该领 域与发达国家的差距,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的 预防提供了更优解决方案。曼海欣®凭借其创新优势,展现出强劲的市场表现力,实现了市场占有率的 不断攀升。 格隆汇2月24日丨康希诺(688185.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通 知书》,公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(以下简称"MCV4")适用人 群年龄范围由"3月龄~3周岁(47月龄)儿童"扩大至"3月龄~6周岁(83月龄)儿童"。 ...
康希诺生物(06185) - 自愿公告 - 曼海欣获得《药品补充申请批准通知书》
2026-02-24 08:39
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部 或任何部分內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CanSino Biologics Inc. 康希諾生物股份公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:6185) 康希諾生物股份公司 Xuefeng YU 自願公告 董事長 曼海欣®獲 得《藥 品 補 充 申 請 批 准 通 知 書》 本 公 告 由 康 希 諾 生 物 股 份 公 司(「本公司」)自 願 作 出。 本 公 司 欣 然 宣 佈,本 公 司 已 獲 得 中 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局(「國家藥監局」)出 具 的《藥 品 補 充 申 請 批 准 通 知 書》,根 據 該 通 知 書,國 家 藥 監 局 已 批 准 本 公 司 的 ACYW135群 腦 膜 炎 球 菌 多 糖 結 合 疫 苗(CRM197載 體)(「MCV4」,商 品 名 稱:曼 海 欣®)的適用人群年齡範圍由「3月齡到3週歲(47月齡)兒童」擴大至「3月齡到6週歲(83 月 齡)兒 童」的 補 ...
康希诺:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗适用人群年龄范围扩大
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-24 08:33
每经AI快讯,2月24日,康希诺(688185.SH)公告称,公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197载体)适用人群年龄范围由"3月龄~3周岁(47月龄)儿童"扩大至"3月龄~6周岁(83月龄) 儿童"。该疫苗为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,其适用人群年龄范围的扩大预计将对公司业 绩产生积极影响。 ...
康希诺:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得补充申请批准通知书
Ge Long Hui· 2026-02-24 08:33
曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,于2021年12月获批上市。其上市缩小了我国在该领 域与发达国家的差距,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的 预防提供了更优解决方案。曼海欣®凭借其创新优势,展现出强劲的市场表现力,实现了市场占有率的 不断攀升。 格隆汇2月24日丨康希诺(688185.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通 知书》,公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(以下简称"MCV4")适用人 群年龄范围由"3月龄~3周岁(47月龄)儿童"扩大至"3月龄~6周岁(83月龄)儿童"。 ...
天价新股集体翻车!10只7成破发,最惨从797元跌至63元
Sou Hu Cai Jing· 2026-02-21 02:12
Core Viewpoint - The article highlights the significant decline in the stock prices of high-priced new shares in the A-share market, with a staggering 70% of the top ten highest-priced new stocks falling below their issuance prices, leading to substantial losses for investors [1][4]. Group 1: Stock Performance - Seven out of the ten highest-priced new stocks have dropped below their issuance prices, with a breakage rate of 70% [1][4]. - The stock with the most severe decline, 康希诺 (688185), plummeted from a peak of 797.2 yuan to 63.9 yuan, representing a drop of over 93% [2][3]. - Other high-priced stocks like 禾迈股份 (688032) and 万润新能 have also seen significant declines, with their prices falling below their issuance prices, resulting in substantial losses for investors [3][4]. Group 2: Reasons for Decline - The decline in high-priced new stocks can be attributed to three main factors: excessively high issuance prices, a decline in industry popularity, and poor performance post-listing [4][5]. - Many of these stocks had issuance price-to-earnings ratios far exceeding industry averages, leading to overvaluation at the time of listing [4]. - The fading popularity of sectors such as vaccines and solar energy has resulted in companies struggling to maintain high valuations due to lack of performance support [4][5]. Group 3: Investor Sentiment and Market Trends - Investors have expressed frustration, noting that the previous trend of guaranteed profits from new stock subscriptions has shifted to a more lottery-like experience, where risks are significantly higher [4][5]. - The article emphasizes the importance of avoiding blind speculation and highlights the need for investors to focus on companies with solid fundamentals and reasonable valuations [5][7]. - The collective decline of high-priced new stocks serves as a warning to investors to avoid blindly chasing high prices and to adopt a more rational investment approach [7].
A股发行价最高的10只股票,其中七成破发,其中有1只跌幅达93%!
Sou Hu Cai Jing· 2026-02-19 12:21
Core Viewpoint - The article discusses the significant decline in the stock prices of ten high-issue-price stocks in the A-share market, with seven of them falling below their issue prices, highlighting the risks associated with high valuations and market sentiment shifts [1][22]. Group 1: Stock Performance - Among the ten stocks, only Stone Technology, Naxin Micro, and BeiGene remain above their issue prices as of mid-February 2026 [6][8]. - The maximum decline from issue prices includes: - CanSino down 69.15% - Wanrun New Energy down 58.54% - Huabao New Energy down 54.93% - Yiqiao Shenzhou down 42.22% - Hemai down 32.82% - Foxit Software down 22.17% - Suocheng Technology down 12.83% [10]. - CanSino experienced a dramatic drop of 93% from its peak price of 797.20 yuan to 63.90 yuan [11][19]. Group 2: Company Backgrounds - Hemai, the highest issue price stock at 557.80 yuan, faced a significant decline after reaching a peak of 1877.43 yuan [12]. - Wanrun New Energy, listed at 299.88 yuan, never reached its issue price after its first day of trading [15]. - Yiqiao Shenzhou, with an issue price of 292.92 yuan, peaked at 353.83 yuan before falling to 73.38 yuan [16]. - CanSino, a COVID-19 vaccine stock, was listed at 209.71 yuan and peaked at 797.20 yuan before its decline [17]. Group 3: Market Conditions and Trends - The high issue prices were driven by market enthusiasm for sectors like hard technology, new energy, and biomedicine during the registration reform period from 2020 to 2023 [5][4]. - The overall market sentiment has shifted, leading to a decline in these stocks as the initial excitement waned [22]. - The article notes that the current new stock market shows a stark contrast, with a recent increase in participation and initial gains, but also warns of accumulating risks [24][26]. Group 4: Investment Implications - The high issue prices and P/E ratios of these stocks are no longer guarantees of company strength, but rather potential warning signs of investment risk [28]. - The article emphasizes that the era of easy profits from new stock subscriptions has ended, requiring more thorough research and disciplined investment strategies [27].
康希诺生物PCV24疫苗获批临床 2025年业绩预计扭亏为盈
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-12 01:42
经济观察网康希诺生物近期在研发与财务方面取得重要进展。PCV24疫苗获批临床试验,2025年业绩预 计扭亏为盈,多项产品商业化持续推进。 公司项目推进 2026年1月6日,康希诺生物宣布其自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)获得国家药品监督管 理局批准开展临床试验。该产品是全球首个进入临床阶段的24价肺炎结合疫苗,采用双载体技术,覆盖 24种血清型,有望填补市场空白。临床试验的启动是公司技术平台升级的关键里程碑。 最近业绩情况 2026年1月27日,公司发布业绩预告,预计2025年年度实现营业收入10.40亿至10.80亿元,同比增长 22.88%至27.61%;归属于母公司所有者的净利润为2450万至2900万元,同比扭亏为盈。扭亏主要得益 于四价流脑结合疫苗曼海欣的持续放量、成本管控优化及非经常性收益。 业务与技术发展 百白破组分疫苗已完成三期临床,预计2026年上半年获批。曼海欣在印度尼西亚获得清真认证并实现出 口,公司正深化海外临床合作,聚焦东南亚、中东等新兴市场。13价肺炎结合疫苗优佩欣于2025年9月 上市,正加速市场准入;多项在研疫苗处于临床阶段。 以上内容基于公开资料整理,不构成 ...