[Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 泽璟制药(688266.SH) 2024 年 05 月 06 日 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|----------------|--------------|-------| | -43% 2023-05 \n沪深 300 对比 | 2023-09 \n1M | 2024-01 \n2M | 3M | | | | | | | 绝对涨幅 (%) | 10.16 | 23.36 | 62.70 | | 相对涨幅 (%) 资料来源：德邦研究所，聚源数据 | 7.63 | 20.76 | 48.41 | 1.《,-泽璟制药-U(688266.SH)：业绩符 合 预 期 ， 创 新 管 线 推 进 顺 利 》， 2023.10.31 2.《泽璟制药-U(688266.SH)：中报业 绩符合预期，大单品临床推进顺利》， 2023.8.28 3.《泽璟制药（68826 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-004 投资者关系 □特定对象调研 √分析师会议 □媒体采访 √业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √一对一沟通 □其他 参与单位 东吴证券、国盛证券、申万宏源证券、东北证券、财通证券、广发证券、中金 及人员 公司、天风证券、华西证券、 平安证券、浙商证券、民生证券、 德邦证券、 华 安证券、 西南证券、信达证券、中信证券、长盛基金、淡水泉投资、永赢基 金、SMC - P notes、曜川基金、盘京投资、国任保险、诚盛投资、安信基 ...

中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 首次公开发行股票并上市的持续督导保荐总结报告书 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）2019 年 12 月 31 日作出 的《关于同意苏州泽璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许 可[2019]2998 号），苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"、"公司" 或"发行人"）获准向社会公开发行人民币普通股 60,000,000 股，发行价格为每股人民 币 33.76 元，募集资金总额为人民币 2,025,600,000.00 元，扣除承销及保荐费用、发行登 记费以及累计发生的其他相关发行费用（共计人民币 117,379,245.32元，不含税）后，募 集资金净额为人民币 1,908,220,754.68 元。 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）担任公司首 次公开发行股票并上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号 ——规范运作》等规定，中金公司对泽璟制药首次公开发行股票并在科创板 ...

中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2023 年度持续督导工作现场检查报告 上海证券交易所： 根据中国证券监督管理委员会2019年12月31日作出的《关于同意苏州泽璟生物制药 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998号），苏州泽璟生 物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"、"公司"）获准向社会公开发行人民币 普通股（A股）60,000,000股，每股面值人民币1元，发行价格为每股人民币33.76元，募 集资金总额为人民币2,025,600,000.00元，扣除承销及保荐费用、发行登记费以及累计发 生的其他相关发行费用（共计人民币117,379,245.32元，不含税）后，募集资金净额为 人民币1,908,220,754.68元。2020年1月23日，公司在上海证券交易所科创板挂牌上市。 根据中国证券监督管理委员会2022年11月3日作出的《关于同意苏州泽璟生物制药 股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2022]2649号），公司于2023 年4月向特定对象发行人民币普通股（A股）24,489,795股，每股面值人民币1元，发行 价格为每 ...

[Table_Page] 年报点评|化学制药 | --- | --- | |----------------------------|------------| | | | | [ 公司评级 Table_Invest] | 买入 | | 当前价格 | 50.90 元 | | 合理价值 | 60.84 元 | | 前次评级 | 买入 | | 报告日期 | 2024-04-24 | -40% -30% -20% -10% 0% 10% 04/23 06/23 08/23 10/23 12/23 02/24 04/24 泽璟制药-U 沪深300 SAC 执证号：S0260520100005 lianfei@gf.com.cn 021-38003671 2024-02-25 [联系人： Table_Contacts]袁泉 021-38003838 ⚫ 聚焦肿瘤、出血、免疫等领域，创新步入收获期。根据 2023 年年报， 公司搭建了具备差异化竞争优势的在研管线：(1)多纳非尼和重组人凝 血酶已获批上市；(2)杰克替尼处于上市申请阶段，重组人促甲状腺激 素的 III 期临床已达到主要终点；(3)盐酸杰克替尼乳膏用于白癜风 ...

商业化稳步推进，期待杰克替尼上市 积极推进杰克替尼片新药上市审评，提前布局商业化工作。杰克替尼的中、高 危骨髓纤维化 NDA 申请已于 2022年 10月 16号获得受理，Ⅲ期试验显示杰克 替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例 （SVR35）达 72.3%，与对照组羟基脲（17.4%）相比有效性和安全性优势明 显。针对杰克替尼片获批后的商业化工作，公司提前积极布局，在现有商业化 团队核心骨干架构的基础上，新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推 广的优秀人才。 | --- | --- | --- | --- | --- | |----------------------------|---------|---------|-------------------------------|-------------| | 指标 / 年度 | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | 营业收入（百万元） | | | 386.44 859.98 1199.93 1869.85 | | | 增长率 | 27.83% | 122.54% | 39.53% ...

多个创新药逐渐进入商业化兑现阶段 后续产品管线潜力较高 多个创新药逐渐进入商业化兑现阶段。目前公司已有多纳非尼、 重组人凝血酶获批上市，在研产品中 JAK 抑制剂杰克替尼有望于 2024 年获批上市，重组人促甲状腺激已在 Pre-BLA 阶段，上述创 新药逐渐进入商业化兑现阶段。多纳非尼方面，其于 2023 年实现 3.84 亿元的销售额，同比增长 27.14%；重组人凝血酶方面，公司 已授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服 务商，考虑到远大辽宁在止血、麻醉镇痛及创面管理等领域的领 先地位，2024 年重组人凝血酶在国内的放量值得期待；杰克替尼 方面，骨髓纤维化适应症于 2022 年递交 NDA 申请有望于 2024 年 获批上市，重症斑秃 3 期已完成入组，中重度特应性皮炎和强直 性脊柱炎 3 期临床正在顺利推进中；重组人促甲状腺激素方面， 公司已向 CDE 递交 Pre-BLA 沟通交流申请。 | --- | --- | |------------|-------| | | | | | | | | | | 资料来源： | | | 升幅 % | | | 相对收益 | | | 绝对收益 | ...

泽璟制药（ [Table_StockNameRptType] 688266.SH） 公司研究/公司点评 | --- | --- | --- | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 2023 年度 官永田和会计师等多所 | 北京市东城区朝阳门北大街 8号富华大厦A座9层 审计报告 | 索引 | | 页码 | | --- | --- | --- | | 审计报告 | | 1-5 | | 公司财务报告 | | | | — | 合并资产负债表 | 1-2 | | — | 母公司资产负债表 | 3-4 | | — | 合并利润表 | 5 | | — | 母公司利润表 | 6 | | — | 合并现金流量表 | 7 | | — | 母公司现金流量表 | 8 | | — | 合并股东权益变动表 | 9-10 | | — | 母公司股东权益变动表 | 11-12 | | — | 财务报表附注 | 13-98 | 审计报告 XYZH/2024NJAA1B0079 苏州泽璟生物制药股份有限公司 苏州泽璟生物制药股份有限公司全体股东: 一、审计意见 我们审计了苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称泽璟制药)财务报表,包括 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2023 年度的合并及母公司利润表、合并 及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表，以及相关财 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 2023 年 12 月 31 日 内部控制审计报告 索引 页码 内部控制审计报告 出采解至十八届出品 北京市东城区朝阳门北大街 telenhone· 8号富华大厦A座9层 +86(010)6554 2288 内部控制审计报告 XYZH/2024NJAA1B0080 苏州泽璟生物制药股份有限公司 苏州泽璟生物制药股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们审计了 苏州泽璟生物制药股份有限公司〈以下简称泽璟制药〉2023 年 12 月 31 日财务报告内部 控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》 、《企业内部控制应用指引》 、《企业内部控制评价 指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有效性是泽璟制药董事会的责任。 二、注册会计师的责任 统一社会信用代码 91110101592354581W 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表审计意 见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可 ...