MicuRx(688373)
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海南双成药业股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-02-06 22:54
Core Viewpoint - Hainan Shuangcheng Pharmaceutical Co., Ltd. has recently obtained a revised Drug Production License from the Hainan Provincial Drug Administration, allowing the company to undertake contract manufacturing of injectable Etoposide Sodium (1.0g specification) for Shanghai Mengke Pharmaceutical Co., Ltd. [1][2] Group 1 - The revised Drug Production License includes the addition of contract manufacturing information, which will help the company optimize its production structure and meet market demand [2] - The production address and facilities are located at No. 16, Xingguo Road, Xiuying District, Haikou City, with a production line specifically for freeze-dried powder injections [1] - The license is valid until August 7, 2030, and covers a range of products including raw materials and various types of injectable formulations [1][2]
盟科药业MRX-5在美国获得开展临床试验许可
Zheng Quan Ri Bao Zhi Sheng· 2026-01-30 12:13
本报讯 (记者矫月)1月29日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业")发布公告,公司全 资子公司MicuRxPharmaceuticals,Inc.(即盟科美国)收到美国食品药品监督管理局(以下简 称"USFDA")的通知,公司自主研发的抗菌新药MRX-5片的临床试验申请已获得USFDA批准,可在美 国开展临床试验。本次拟在美国开展的是评估MRX-5片治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性 肺病成人患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究。 MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗菌药,拟用于治疗分枝杆菌属,特别是由非结核分枝杆菌(Non- tuberculousMycobacteria,以下简称"NTM")引起的感染。非结核分枝杆菌种类繁多,NTM病的发病率 和患病率持续增长。目前NTM感染的治疗主要依赖于多种抗生素的多药联合治疗,药物治疗的疗程 长,且传统药物存在普遍的药物耐药、疗效不佳、不良反应多等问题。其中,脓肿分枝杆菌对大多数抗 菌药物天然耐药,尚无特异高效的抗脓肿分枝杆菌药物。 业内人士分析,此次MRX-5的IND申请获美国FDA批准,是公司在非结核分枝杆菌感染这一难治 ...
盟科药业在美国获得临床试验许可;新天药业转让4个药品上市许可|医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-28 23:20
|2026年1月29日星期四| NO.1 新天药业转让4个药品上市许可及相关生产技术给信安堂集团 1月28日,新天药业公告称,公司于2026年1月27日召开董事会,审议通过了《关于对外转让药品上市许 可及相关生产技术的议案》。董事会同意公司将"脑乐静颗粒""脑乐静胶囊""感冒止咳胶囊""调经活血 胶囊"等4个闲置或尚未形成规模化销售的药品上市许可及相关生产技术转让给贵州信安堂集团制药有限 公司。 1月28日,沃森生物公告称,预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.60亿元至1.90亿元,比上年同 期增长13.00%至34.00%。业绩变动主要系国外疫苗出口收入增长约35%,国内收入降幅收窄,叠加降本 增效及运营管理能力提升;非经常性损益约8000万元,同比增加。 点评:其国内收入仍处于下滑通道(仅降幅收窄),且约8000万元的非经常性损益贡献显著,占比可能 高达四成以上,核心主营业务盈利能力仍需关注。 NO.3 翰宇药业2025年预盈4000万元至5000万元 1月28日,翰宇药业公告称,预计2025年归属于上市公司股东的净利润4000万元至5000万元,上年同期 为亏损1.74亿元,同比扭亏为盈。报告 ...
盟科药业(688373.SH):MRX-5在美国获得开展临床试验许可
Ge Long Hui A P P· 2026-01-28 10:51
Core Viewpoint - MicuRx Pharmaceuticals, Inc., a wholly-owned subsidiary of Amgen Pharmaceuticals (688373.SH), has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (USFDA) to conduct clinical trials for its self-developed antibacterial drug MRX-5 tablets in the United States, targeting non-cavitary lung disease caused by Mycobacterium abscessus complex infections [1]. Group 1 - The clinical trial application for MRX-5 has been approved by the USFDA [1] - The drug is indicated for the treatment of non-cavitary lung disease caused by Mycobacterium abscessus complex infections [1]
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期、预留授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市公告
2026-01-28 10:32
证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2026-015 上海盟科药业股份有限公司 关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期、 预留授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次股票上市类型为股权激励股份;股票认购方式为网下,上市股数为 622,889股。 本次股票上市流通总数为622,889股。 本次股票上市流通日期为2026 年 2 月 2 日。 根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责 任公司上海分公司相关业务规定,上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司") 于近日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证 明》,公司已完成2023年限制性股票激励计划(以下简称"本激励计划")首次授予 部分第二个归属期、预留授予部分第一个归属期的股份登记工作。现将有关情况 公告如下: 同日,公司召开了第一届监事会第十一次会议,会议审议通过了《关于<上海 盟科药业股份有限公司2023年限 ...
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于MRX-5在美国获得开展临床试验许可的公告
2026-01-28 10:30
自愿披露关于MRX-5在美国获得开展临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业"或"公司") 全资子公司MicuRx Pharmaceuticals, Inc.(即盟科美国)收到美国食品药品监督 管理局(以下简称"USFDA")的通知,公司自主研发的抗菌新药MRX-5片的 临床试验申请已获得USFDA批准,可在美国开展临床试验。现将相关情况公告 如下: 一、临床试验许可基本情况 药品名称:MRX-5片 申请事项:新药临床试验申请 适应症:治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病 证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2026-016 上海盟科药业股份有限公司 申请编号:IND 171558 审评结论:同意开展所申报的临床试验。 二、MRX-5基本情况 MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗菌药,拟用于治疗分枝杆菌属,特别是由 非结核分枝杆菌(Non-tuberculous Mycobacteria,以下简称"NTM")引起的感 染。非 ...
盟科药业:于MRX-5在美国获得开展临床试验许可
Ge Long Hui A P P· 2026-01-28 10:29
Core Viewpoint - MicuRx Pharmaceuticals, Inc., a wholly-owned subsidiary of Shanghai MicuRx Pharmaceuticals Co., Ltd., has received approval from the US FDA to conduct clinical trials for its novel antibacterial drug MRX-5 in the United States [1]. Group 1 - The clinical trial application for MRX-5 has been approved by the US FDA [1]. - MRX-5 is a new type of benzoborazole antibacterial drug [1]. - The drug is intended for the treatment of infections caused by Mycobacterium species, particularly non-tuberculous mycobacterial infections [1].
盟科药业1月26日获融资买入986.93万元,融资余额7592.18万元
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-27 01:33
1月26日,盟科药业涨2.13%,成交额1.45亿元。两融数据显示,当日盟科药业获融资买入额986.93万 元,融资偿还726.10万元,融资净买入260.83万元。截至1月26日,盟科药业融资融券余额合计7592.18 万元。 截至9月30日,盟科药业股东户数1.65万,较上期增加14.18%;人均流通股31863股,较上期增加 25.73%。2025年1月-9月,盟科药业实现营业收入1.04亿元,同比增长6.58%;归母净利润-1.94亿元,同 比增长33.56%。 融资方面,盟科药业当日融资买入986.93万元。当前融资余额7592.18万元,占流通市值的1.87%,融资 余额低于近一年50%分位水平,处于较低位。 责任编辑:小浪快报 融券方面,盟科药业1月26日融券偿还0.00股,融券卖出0.00股,按当日收盘价计算,卖出金额0.00元; 融券余量0.00股,融券余额0.00元,超过近一年90%分位水平,处于高位。 资料显示,上海盟科药业股份有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101,2幢, 成立日期2012年8月7日,上市日期2022年8月5日,公司主营业务涉及一家以治疗 ...
上海盟科药业股份有限公司2025年年度业绩预告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-01-24 00:48
Group 1 - The company forecasts an annual revenue of approximately 135 million to 155 million yuan for 2025, representing an increase of 4.73 million to 24.73 million yuan compared to the previous year, with a year-on-year growth of 3.63% to 18.98% [1] - The projected net profit attributable to the parent company for 2025 is expected to be between -265 million to -225 million yuan, indicating a reduction in losses by 175.72 million to 215.72 million yuan compared to the previous year, with a year-on-year decrease in losses of 39.87% to 48.95% [1] - The expected net profit attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses is projected to be between -274 million to -234 million yuan, reflecting a decrease in losses by 185.17 million to 225.17 million yuan compared to the previous year, with a year-on-year reduction in losses of 40.33% to 49.04% [1] Group 2 - The previous year's revenue was 130.27 million yuan [2] - The total profit for the previous year was -434.51 million yuan, with a net profit attributable to shareholders of -440.72 million yuan and a net profit after deducting non-recurring gains and losses of -459.17 million yuan [3] - The earnings per share for the previous year was -0.67 yuan [4] Group 3 - The company achieved a slight increase in revenue year-on-year during the reporting period, while also managing to reduce overall costs and expenses compared to the previous year through improved management of sales, research and development, and organizational structure [5]
上海盟科药业股份有限公司 2025年年度业绩预告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-01-23 23:42
(2) 预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润约为-26,500.00万元到-22,500.00万元,比上年 同期亏损减少17,572.12万元到21,572.12万元,同比亏损减少39.87%到48.95%。 证券代码:688373 证券简称:盟科药业 公告编号:2026-014 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 本期业绩预告情况 (一) 业绩预告期间 2025年1月1日至2025年12月31日 (二) 业绩预告情况 (1) 经上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司")财务部门初步测算,预计2025年年度实现营业 收入约为13,500.00万元到15,500.00万元,与上年同期相比,预计增加472.72万元到2,472.72万元,同比 增长3.63%至18.98%。 报告期内,公司营业收入同比实现小幅增长。与此同时,公司通过加强对销售、研发及管理费用的精细 化管控,优化组织架构,提升资源利用效率等措施,使得公司总体成本及费用较上年同期有所下降。综 合以上因素,公司2025年度虽仍处于亏损 ...