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去年22款创新药获批临床,中关村生命科学园医药创新加速跑
Bei Jing Ri Bao Ke Hu Duan· 2026-02-27 12:49
除了创新药研发进展不断,生命园内的创新药企还在加速成长壮大,实现从"研发投入"到"盈利产出"的 关键跨越。2月26日晚间,诞生于生命园的国内头部创新药企百济神州发布2025年度业绩快报公告,正 式宣布实现成立以来的首次年度盈利。盈利背后,是该企业核心创新药产品持续放量,其中,泽布替尼 已成为全球最畅销的中国原研抗癌药,2025年全球销售额达280.67亿元,同比增长49%,已在全球75个 国家和地区获批上市。另一创新药替雷利珠单抗目前已在全球50多个市场获批,覆盖肺癌、肝癌、胃癌 等多种常见实体瘤,2025年实现全球销售收入52.97亿元。 近期,生命园亮出了2025年创新成绩单,共有22款创新药挺进临床试验,涵盖罕见病、mRNA疫苗、细 胞治疗等前沿领域,其中多项成果实现在中国、美国双双获批临床试验,展现创新含金量。今年,这些 处于临床阶段的创新药"种子"将持续发力,力求跑出创新加速度。 其中,拓领博泰罕见病1类新药TollB-001片先后在中、美批准开展临床,主要针对系统性硬化症,有望 为罕见病患者带来全新治疗方案;炎明生物小分子先天免疫激动剂PTT-936、神济昌华SNUG01同样实 现中美双批临床,两 ...
诺诚健华尾盘涨超4% BCL2抑制剂联合奥布替尼3期临床完成患者入组
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 07:41
公开资料显示,mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,除了一线治疗CLL/SLL,mesutoclax 正加速推进治疗BTK抑制剂耐药后的套细胞淋巴瘤的注册临床试验,并获得中国国家药监局药品审评中 心(CDE)纳入突破性治疗品种。此外,mesutoclax治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合 症(MDS)的临床研究正在中国和全球推进。 诺诚健华(09969)尾盘涨超4%,截至发稿,涨3.96%,报12.08港元,成交额4471.55万港元。 消息面上,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合BTK抑制剂奥 布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性3期临床试验已经完成患 者入组。 ...
港股异动 | 诺诚健华(09969)尾盘涨超4% BCL2抑制剂联合奥布替尼3期临床完成患者入组
智通财经网· 2026-02-27 07:38
智通财经APP获悉,诺诚健华(09969)尾盘涨超4%,截至发稿,涨3.96%,报12.08港元,成交额4471.55 万港元。 公开资料显示,mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,除了一线治疗CLL/SLL,mesutoclax 正加速推进治疗BTK抑制剂耐药后的套细胞淋巴瘤的注册临床试验,并获得中国国家药监局药品审评中 心(CDE)纳入突破性治疗品种。此外,mesutoclax治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合 症(MDS)的临床研究正在中国和全球推进。 消息面上,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合BTK抑制剂奥 布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性3期临床试验已经完成患 者入组。 ...
港股创新药板块持续下挫
Di Yi Cai Jing· 2026-02-26 10:36
(本文来自第一财经) 百济神州跌超8%,药明生物跌超7%,泰格医药、康龙化成跌超5%,君实生物、药明康德、诺诚健华等 跟跌。 ...
诺诚健华:新型BCL2抑制剂+奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床进入新阶段
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 10:21
(来源:药研网) 2026年2月23日,诺诚健华官媒宣布,其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248) 联合BTK 抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性III期临床试验 已经完成患者入组。 Mesutoclax是一款新型、口服、高选择性 BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达 异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋 亡,从而抑制肿瘤生长和扩散。 Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供更深层次的缓解,并避免产生耐 药突变,为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望,成为一种潜力巨大的治疗方案。 去年12月,诺诚健华在ASH年会上公布了mesutoclax多项研究数据。其单药治疗或联合奥布替尼治疗 CLL/SLL显示出良好的疗效和安全性。无论在初治CLL/SLL还是复发/难治性 CLL/SLL(含既往BTK抑 制剂治疗失败)患者中,125毫克mesutoclax剂量组的ORR均为100%。联合奥布替尼治疗36周时,外周 血 ...
ICP-248联合奥布替尼一线治疗慢淋/小淋的III期临床完成患者入组
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 10:21
CLL/SLL是最常见的白血病类型之一,是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的 CLL病例和6.1万死亡病例[1],中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势[2]。 [1] 美国血液学杂志(American Journal of Hematology) 诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制 剂mesutoclax(ICP-248) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)的注册性III期临床试验已经完成患者入组。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常 与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋亡,从 而抑制肿瘤生长和扩散。Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供更深层 次的缓解,并避免产生耐药突变,为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望,成为一种潜力巨大的治疗方 案。 2025年12月,mesutoclax多项研究在 ...
诺诚健华:自研新型BCL2抑制剂Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成患者入组
Zhong Zheng Wang· 2026-02-26 09:58
中证报中证网讯(记者 傅苏颖)2月26日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax (ICP-248)联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的 注册性III期临床试验已经完成患者入组。 据悉,Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表 达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋 亡,从而抑制肿瘤生长和扩散。Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供 更深层次的缓解,并避免产生耐药突变。 除了一线治疗CLL/SLL,mesutoclax正加速推进治疗BTK抑制剂耐药后的套细胞淋巴瘤的注册临床试 验,并获得首个突破性疗法认定。此外,mesutoclax治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合 症(MDS)的临床研究正在推进。 ...
诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成患者入组
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 02:31
2月26日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248) 联合BTK抑制剂奥 布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性III期临床试验已经完成 患者入组。 ...
跟着大资金选股!公募调仓科创板,猛攻电子、医药
市值风云· 2026-02-14 10:09
Core Viewpoint - The article discusses the current funding logic in the market, highlighting the significant movements of public funds in the technology sector, particularly in the semiconductor and biopharmaceutical industries, as they adjust their portfolios based on performance and valuation metrics [3][8]. Group 1: Public Fund Movements - Public funds have shown a notable shift in their holdings, particularly in the STAR Market, with the STAR 50 Index rising by 12.1% this year [3][4]. - The total market capitalization of STAR Market companies reached 10.4 trillion yuan, with the technology sector dominating, accounting for 62.1% of the total market cap [5][6]. - The semiconductor industry remains the core focus for fund allocation, with 12 companies in the sector having a market capitalization exceeding 10 billion yuan [9][11]. Group 2: Semiconductor Sector Insights - The market's pricing anchor for the semiconductor sector has shifted from "valuation expansion" to "performance realization," emphasizing the importance of actual earnings [13][14]. - Key drivers for future growth in the semiconductor sector include strong order backlogs, profit growth through acquisitions and expansions, and sustained price increases in advanced processes [13][14]. - Public funds have significantly increased their holdings in semiconductor materials, chip design, and equipment, with companies like ShenGong Co. seeing an 11% increase in fund holdings [15][21]. Group 3: Biopharmaceutical Sector Insights - The biopharmaceutical sector is a critical area for public funds, with major holdings in companies like BeiGene and United Imaging Healthcare, although the sector has faced a reduction in holdings for several key companies [24][26]. - The article notes that innovative drug companies are currently under pressure, with significant reductions in holdings observed in companies like BaiLi TianHeng and RongChang Biopharma [26][28]. - Despite the challenges, companies with strong earnings potential and innovative drug pipelines are still attracting interest from public funds, indicating a selective investment approach [35][40].
诺诚健华2026年临床研发与商业化关键节点梳理
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-14 02:54
经济观察网基于最新公开信息,诺诚健华-U(688428)在2026年有以下值得关注的事件进展,主要涉及临 床研发、合作推进和产品商业化等方面。 临床研发进展 ICP-488(高选择性TYK2抑制剂):2026年2月2日,公司宣布其治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入 组,共入组383例患者,标志该药取得关键临床节点。 Soficitinib(TYK2抑制剂):2026年年初,治疗中重度特应性皮炎的III期注册临床试验已完成患者入组; 该药治疗白癜风、结节性痒疹等适应症的临床试验也在加速推进。 奥布替尼(BTK抑制剂): 可持续盈利基础:公司2025年首次实现扭亏为盈(营收约23.7亿元,归母净利润约6.3亿元),管理层表示 将从2025年起进入可持续盈利阶段,重点通过全球化布局和管线多元化巩固业绩。 以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。 治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)的III期临床研究已完成,预计2026年上半年提交新药上市申请 (NDA)。 治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期研究已达到主要终点,III期注册临床试验即将启动。 BCL2抑制剂(Mesutoclax/ICP-248):目前正 ...