此 乃 要 件 请 即 处 理 阁下如对本通函任何方面或应采取的行动有任何疑问，应咨询股票经纪或其他注册证券交易商、银行经理、 律师、专业会计师或其他专业顾问。 阁下如已将名下所有诺诚健华医药有限公司的股份出售或转让，应立即将本通函交予买主或承让人或经手 买卖的银行、股票经纪或其他代理商，以便转交买主或承让人。 香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本通函的内容概不负责，对其准确性或完整性亦 不发表任何声明，并明确表示，概不就本通函全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损 失承担任何责任。 InnoCare Pharma Limited 诺诚健华医药有限公司 （于开曼群岛注册成立的有限公司） （股份代号：9969） (1) 2024年年度报告； (2) 董事会2024年度工作报告； (3) 2024年度公司利润分配计划； (4) 建议发行及购回股份的一般授权； (5) 重选退任董事； (6) 重新委任核数师； (7) 建议为董事及高级管理层购买责任保险； (8) 建议更新人民币股份发行募集资金用途； 及 (9) 股东周年大会通告 诺诚健华医药有限公司谨订于2025年6月20日（星期五 ...

此乃要件 請即處理 閣下如對本通函任何方面或應採取的行動有任何疑問，應諮詢股票經紀或其他註冊證券交易商、銀行經理、 律師、專業會計師或其他專業顧問。 閣下如已將名下所有諾誠健華醫藥有限公司的股份出售或轉讓，應立即將本通函交予買主或承讓人或經手 買賣的銀行、股票經紀或其他代理商，以便轉交買主或承讓人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示，概不就本通函全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何 損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：9969） (1) 2024年年度報告； (2) 董事會2024年度工作報告； (3) 2024年度公司利潤分配計劃； (4) 建議發行及購回股份的一般授權； (5) 重選退任董事； (6) 重新委任核數師； (7) 建議為董事及高級管理層購買責任保險； (8) 建議更新人民幣股份發行募集資金用途； 及 (9) 股東週年大會通告 諾誠健華醫藥有限公司謹訂於2025年 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：9969） 董事會召開日期 諾誠健華醫藥有限公司 主席兼執行董事 崔霽松博士 香港，2025年4月28日 於本公告日期，董事會包括主席兼執行董事崔霽松博士；執行董事趙仁濱博士；非執行董事 施一公博士及謝榕剛先生；以及獨立非執行董事胡蘭女士、董丹丹博士及管坤良教授。 諾誠健華醫藥有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）謹此宣佈，本公司將於 2025年5月13日（星期二）舉行董事會會議，藉以（其中包括）考慮及批准本公司 及其附屬公司截至2025年3月31日止三個月之未經審核第一季度業績及其發佈。 承董事會命 ...

目录 | 关于本报告 | 01 | | --- | --- | | 报告简介 | 01 | | 报告范围 | 01 | | 本报告出现的附属公司名称及简称对照表 | 01 | | 编制依据 | 01 | | 信息来源 | 01 | | 报告原则 | 02 | | 报告批准与获取 | 02 | | 免责声明 | 02 | | 董事长致辞 | 03 | | 关于诺诚健华 | 05 | | 公司概况 | 05 | | 企业使命、愿景与价值观 | 05 | | 诺诚健华 2024 年大事件 | 07 | | 数说 2024 | 08 | | 2024 年度荣誉奖项 | 09 | | ESG 管理 | 11 | | 附录 | 86 | | 意见反馈 | 100 | 1 2 诚信经营，行稳致远 绿色发展，守护未来 | 公司治理 | 17 | | --- | --- | | 风险管控 | 21 | | 廉洁守规 | 25 | | 气候变化 | 29 | | --- | --- | | 环境管理 | 32 | | 节约资源 | 34 | | 绿色运营 | 36 | 3 品质争先，进而有为 4 关爱员工，以人为本 | 人才吸引 ...

2025年4月25日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码：688428；香港联交所代码： 09969)今天宣布，公司自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼(商品名：宜诺凯)获得 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)。此次一线CLL/SLL的获批将惠及更多淋巴瘤患者。 此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(R/R MCL) 和边缘区淋巴瘤(R/R MZL)，三项适应症均已纳入国家医保。 临床试验的主要研究者、江苏省人民医院李建勇教授表示："作为我国自主研发的I类创新药，奥布替尼 自2020年上市以来，已经在复发/难治性CLL/SLL等B细胞恶性肿瘤的治疗中展现了卓越的疗效和安全 性，显示出更高的完全缓解率。此次获批一线治疗CLL/SLL，意味着更多淋巴瘤患者能获益这种高效、 精准的治疗方案，一线治疗研究显示完全缓解率高达12.1%，将为我国血液肿瘤的治疗带来新的希望和 突破。" 临床试验的主要研究者、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授表示："此项研究开展整个过 ...

| A | 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-013 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于奥布替尼新适应症 在中国上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）收到国家药 品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，奥布替尼（商品名：宜 诺凯®）用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（以下简称 "CLL/SLL"）的新适应症上市申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、药品情况 药品名称：奥布替尼片 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CXHS2400078 证书编号：2025S01123 上市许可持有人：北京诺诚健华医药科技有限公司 审批结论：批准增加适应症，新增适应症为：本品单药适用于成人慢性淋巴 细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。 二、药品 ...

Group 1 - The core viewpoint is that Innovent Biologics (09969) has seen a significant stock increase of over 15%, currently trading at HKD 10.16, with a transaction volume of HKD 421 million due to the acceptance of a new drug application for Zurletrectinib by the NMPA [1] - Zurletrectinib is a next-generation pan-TRK inhibitor developed by Innovent, effective against TRKA, TRKB, TRKC, and can overcome resistance mutations such as G595R and G667C, addressing limitations of first-generation TRK inhibitors [1] Group 2 - Pacific Securities highlights a rich pipeline of catalysts for the company in the next 12 months, particularly in the hematological malignancies field with approvals for drugs like Obinutuzumab and Tazemetostat [2] - In the autoimmune field, multiple clinical trials are progressing, including phase 3 trials for Obinutuzumab in ITP and phase 2 trials for ICP-332 in atopic dermatitis, indicating a robust development strategy [2]

Group 1 - The Hong Kong innovative drug sector showed strong performance in the afternoon, with notable increases in stock prices for companies such as Innovent Biologics and I-Mab, both rising over 10% [1] - BeiGene's stock also experienced a significant increase, nearing 10%, alongside substantial gains for CSPC Pharmaceutical Group, Rongchang Biopharmaceutical, and WuXi Biologics [1] - The article highlights that investors can buy Hong Kong stocks through A-share accounts without the need for the Hong Kong Stock Connect, allowing for T+0 trading [1]

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company with a target price of 23.29 RMB, compared to the last closing price of 17.86 RMB [1][6]. Core Insights - The company's revenue for 2024 reached 1.009 billion RMB, representing a year-on-year growth of 36.7%. The core product, Aobutini, achieved sales exceeding 1 billion RMB, with a year-on-year increase of 49.1% due to the expansion of MZL indications and improved commercialization capabilities [4]. - The gross margin increased to 86.3% in 2024, up 3.7 percentage points from 2023, primarily driven by changes in revenue structure and enhanced production efficiency of Aobutini [4]. - The company reported a loss of 453 million RMB for the period, a reduction of 193 million RMB or 29.9% year-on-year, attributed to increased drug sales, improved cost efficiency, and reduced unrealized exchange losses [4]. - As of December 31, 2024, the company had approximately 7.8 billion RMB in cash and cash equivalents [4]. Summary by Sections Financial Performance - Revenue for 2024 is projected at 1.009 billion RMB, with growth rates of 36.68% for 2024, 29.87% for 2025, 41.80% for 2026, and 32.16% for 2027 [9]. - The company expects to continue narrowing losses, with projected net losses of 441 million RMB in 2024 and 461 million RMB in 2025 [9]. Product Pipeline and Clinical Progress - In the hematological malignancies sector, Aobutini's NDA for first-line CLL/SLL has been accepted by NMPA, with approval expected in 2025. Additionally, Aobutini in combination with BCL2 inhibitor ICP-248 is entering Phase 3 clinical trials [5]. - In the autoimmune sector, Aobutini's Phase 3 clinical trial for ITP is accelerating, and the 2b phase for SLE has completed patient enrollment [5]. Future Catalysts - The company has a rich pipeline of catalysts expected within the next 12 months, including potential approvals for Aobutini and other products in various indications [6].