来源：侃见财经 创新药的BD阶段已过，业绩兑现将成为未来药企的主流方向。 2月27日，一则亏损的业绩快报，将"创新药明星股"百利天恒推向了风口浪尖。 业绩快报显示，2025年度公司实现营收25.2亿元，同比减少56.72%；净亏损10.51亿元，同比扩大 128.34%。 | 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度(%) | | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入 | 252,011.33 | 582,271.78 | -56.72 | | 营业利润 | -71,798.87 | 397,888.44 | -118.04 | | 利润总额 | -71,910.76 | 397,815.36 | -118.08 | | 归属于母公司所有者的净利润 | -105,065.33 | 370,750.46 | -128.34 | | 归属于母公司所有者的扣除非经常 性损益的净利润 | -116.696.91 | 363.553.75 | -132.10 | | 基本每股收益(元) | -2.54 | 9.25 | -127.46 | | 加权平均净资产收益率(%) | -24. ...

国家药监局：2025年共收到创新医疗器械特别审批申请457项 近日，国家药监局发布2025年度创新医疗器械等产品注册审批情况。2025年，国家药监局按照《创新医 疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》继续做好相关产品的审查工作，共收到创新医疗器械 特别审批申请457项，其中104项获准进入创新医疗器械特别审查程序；收到优先申请38项，其中26项获 准优先审批。 国家药监局：2025年475个中药材生产基地通过检查 央视新闻消息显示，记者从2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会上了解到：截至2025年年 底，全国475个中药材生产基地通过延伸检查，种植面积近124万亩，可以提供101种中药材，供给215家 中药生产企业生产275个品种。国家药监局表示，2025年监管部门聚焦中药风险预警，督促中药生产企 业主动强化监测预警，及时采取措施有效控制风险、消除隐患。完善中药说明书安全性信息，印发《已 上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》。发布5批公告，涉及666个批准文号，完 成相关补充申请21个。 药械审批 上海医药：普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书 2月27日，上海医药(60160 ...

中证智能财讯百利天恒（688506）2月27日晚间披露2025年业绩快报，公司实现营业收入25.2亿元，同比下降56.72%；归母净利润亏损10.51亿元，上年同期 盈利37.08亿元；扣非净利润亏损11.67亿元，上年同期盈利36.36亿元；基本每股收益-2.54元，加权平均净资产收益率为-24.47%。以最新收盘价计算，市净 率（LF）约15.23倍，市销率（TTM）约49.08倍。 以本次披露业绩快报数据计算，公司近年市盈率（TTM）图如下所示： 100 @ 20 25 63 20x34 18:62 16-56 0 -50 -65.92 -71-89 8439 -100 409-1 -150 -200 2024-03-30 06-30 023-09-30 23-12-30 24-06-30 4-12-30 4-09-30 2n- -○- 公司 -○- 行业均值 近年来市盈率变化情况 (倍) 100 92-56 ହ 90 80 70 65.29 60 50 44.63 40 30 289 20 10 0 2023-12-30 | 4-12-30 1 2023-06-30 ' 2024-06-30 ' 3- ...

证券日报网讯 2月27日，百利天恒发布公告称，公司2025年实现营业总收入252011.33万元，同比减少 56.72%；归属于母公司所有者的净利润为-105065.33万元。 （文章来源：证券日报） ...

| 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度（%） | | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入 | 252,011.33 | 582,271.78 | -56.72 | | 营业利润 | -71,798.87 | 397,888.44 | -118.04 | | 利润总额 | -71,910.76 | 397,815.36 | -118.08 | | 归属于母公司所有者的净利润 | -105,065.33 | 370,750.46 | -128.34 | | 归属于母公司所有者的扣除非经常 性损益的净利润 | -116,696.91 | 363,553.75 | -132.10 | | 基本每股收益（元） | -2.54 | 9.25 | -127.46 | | 加权平均净资产收益率（%） | -24.47 | 184.86 | 减少 个百分点 209.33 | | | 本报告期末 | 本报告期初 | 增减变动幅度（%） | | 总资产 | 1,144,832.11 | 713,735.77 | 60.40 | | 归属于母公司的所有者权益 | 662,399.74 | ...

百利天恒发布业绩快报，2025年度实现营业总收入25.2亿元，同比减少56.72%；净利润亏损10.51亿 元，同比减少128.34%。报告期内，公司与百时美施贵宝（BMS）就iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC） 的合作顺利推进，全球 II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成，收到第一笔2.5亿美 元里程碑款项并确认相关收入。上年同期，公司收到BMS就iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）合作协 议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款，公司相应确认相关知识产权收入。报告期内收入下降主要 原因为上年同期收到BMS首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里程碑收入。 ...

在预设的期中分析中，顶线结果显示，与医生选择的化疗方案相比，iza-bren在无进展生存期(PFS)及总 生存期(OS)均获得具有统计学意义和临床意义的显著改善，研究成功达到双重主要终点。 这项研究是iza-bren达到主要终点的第3项III期临床研究。在三阴性乳腺癌中，iza-bren是全球首个在III 期研究中报告PFS和OS双阳性结果的双抗ADC药物。 iza-bren (BL-B01D1)是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且率先进入唯一进入III期临床试验 阶段的EGFR×HER3双抗ADC。截至2026年1月，百利天恒与战略合作伙伴BMS正在就iza-bren开展40余 项针对多种肿瘤类型的临床试验： 美国华盛顿州雷德蒙德&新泽西州普林斯顿——SystImmune, Inc.(简称"SystImmune")与Bristol Myers Squibb(简称"BMS")共同宣布：SystImmune母公司四川百利天恒药业股份有限公司(简称"百利天恒")公布 了一项III期临床研究(BL-B01D1-307)的预设期中分析取得积极顶线结果。该项研究评估iza- b ...

| 序号 | 代码 | 名称 | 估算权可 | 涨跌幅 | 成交额 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2269 | 药明生物 | 12.83% | 1.47% | 5.49亿 | | 2 | 6160 | 百济神州 | 10.76% | -2.20% | 6.38亿 | | 3 | 1801 | 信达生物 | 9.33% | -0.34% | 6.44Z | | 4 | 1093 | 石药集团 | 7.45% | -0.99% | 6.04Z | | 5 | 9926 | 康方生物 | 7.05% | 0.58% | 3.82亿 | | 6 | 1177 | 中国生物制药 | 6.06% | -0.16% | 2.447. | | 7 | 2359 | 药明康德 | 5.23% | -0.82% | 2.95亿 | | 8 | 3692 | 翰森制药 | 4.81% | -0.23% | 1.53亿 | | ਰੇ | 1530 | 三生制药 | 3.99% | 0.63% | 2.76亿 | | 10 | 2228 | 晶泰控股 | 3.37% | - ...

根据公告，截至目前，iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。其中，iza-bren两个适应症—— 用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请（NDA）已获 得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。 百利天恒提醒投资者，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国 家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点， 药品从临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积 极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 公告显示，顶线（topline）数据显示iza-bren显著延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），达到 双主要终点。适应症为：治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺 癌。这是该双抗ADC达到主要终点的第三个III期临床研究。 百利天恒表示，iza-bren是全球首 ...

【国泰海通医药】百利天恒EGFR*HER3双抗ADC达到第三个III期临床终点 今日公司公告称旗下EGFR*HER3双抗ADC iza bren针对化疗治疗失败2L TNBC的III期临床达到PFS、OS双终点； 这是iza bren首个达到OS终点的适应症，凸显了izabren的优异疗效。 【国泰海通医药】百利天恒EGFR*HER3双抗ADC达到第三个III期临床终点 今日公司公告称旗下EGFR*HER3双抗ADC iza bren针对化疗治疗失败2L TNBC的III期临床达到PFS、OS双终点； 这是iza bren首个达到OS终点的适应症，凸显了izabren的优异疗效。 此前izabren已经达到2L+NPC和ESCC的中国III期临床PFS终点； 我们预 此前izabren已经达到2L+NPC和ESCC的中国III期临床PFS终点； 我们预计izabren今年还会有3-4个中国III期临床完成。 ...