证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-062 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司通过 GMP 符合性检查的公告 （四）检查车间：注射剂车间（小容量注射剂生产线、冻干粉针剂生产线） （五）检查时间：2023 年 09 月 16-19 日 （六）检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产质量 管理规范》（2010 年修订）和附录要求。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司成都 云克药业有限责任公司（以下简称"云克药业"）收到四川省药品监督管理局签发 的和《药品 GMP 现场检查结果通知书》（编号：川 2023154），具体情况如下： 一、《药品 GMP 现场检查结果通知书》 （一）企业名称：成都云克药业有限责任公司 （二）检查范围：体内放射性药品（小容量注射剂，锝[ 99Tc]亚甲基二膦酸盐 注射液；冻干粉针剂，注射用亚锡亚甲基二膦酸盐） （三）生产地址：四川省成都市双流区菁园路 292 号 二、对上市公司的影响 云克药业本次通过药品 GM ...

2023 年 11 月 14 日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"上市公 司"、"公司"或"东诚药业"）全资子公司烟台东诚核医疗健康产业集团有限 公司（以下简称"东诚核医疗"）与 Eckert & Ziegler Radiopharma Projekte UG（以下简称 "EZP"）签署了《合资协议》，双方就东诚核医疗增资入股齐康 原医疗科技（常州）有限公司（以下简称"标的公司"）及共同合作开发医用同 位素达成一致意向。 根据相关规定，该事项不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管 理办法》规定的重大资产重组。本次交易金额在公司总经理审批权限内，无需提 交公司董事会和股东大会审议。 一、合作双方基本情况 （一）Eckert & Ziegler Radiopharma Projekte UG 注册时间：2019 年 12 月 18 日 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-061 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司与 Eckert & Ziegler Projekte 签署《合资协议》 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假 ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-057 烟台东诚药业集团股份有限公司 第五届董事会第二十次会议决议公告 三、备查文件 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议 特此公告！ 一、董事会会议召开情况 2023年11月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）在 山东省烟台经济技术开发区长白山路7号公司会议室召开了第五届董事会第二十 次会议。会议通知于2023年11月6日以通讯方式送达。会议采用现场结合通讯方 式召开，会议应到董事5人，实到董事5人（其中：以通讯表决方式出席会议的人 数3人，分别为董事罗志刚和独立董事李方、赵大勇）。公司全体监事和高级管 理人员列席了本次会议。会议由公司董事长由守谊先生主持，会议召开符合《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）及《烟台东诚药业集团股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定。 二、董事会会议审议情况 全体董事经过审议，以现场结合通讯方式审议通过了如下议案： （一）审议通过了《关于控股子公司增资扩股引进 ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-058 烟台东诚药业集团股份有限公司 一、交易概述 烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称 "东诚药业"或"公司"）于 2023年6月21日第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于控股子公司增资扩股 引进投资者的议案》，同意公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称 "蓝纳成"或"目标公司"）以增资扩股方式引入东诚药业、深圳景林景盈股权 投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"景林景盈"）、山东省新动能黄 渤海新区投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"新动能基金"）、山东 动能嘉元创业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称"动能嘉元"）、烟 台业达才睿芯成股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"业达投资"）、 烟台伯信投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"伯信投资"）、烟台蓝色药 谷投资中心（有限合伙）（以下简称"蓝色药谷"）、烟台源禾春熙投资中心 （有限合伙）（以下简称"源禾春熙"）、烟台牟新投资管理有限公司（以下简称 "牟新投资"）9位投资者，合计出资人民币20,000万元按照20.4626元/份出资额 的对价认购蓝纳成新增的977. ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-059 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司那屈肝素钙注射液增加规格获批上市的公告 东诚北方于2022年11月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了 那屈肝素钙注射液（0.4ml：4100AXaIU）增加规格补充申请，并于2022年12月08 日获得受理。2023年11月收到《药品补充申请批准通知书》，审评结论为：经审 查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品增加0.4ml：4100AXaIU 规格，核发药品批准文号。 因药品销售易受行业政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请 广大投资者理性投资，注意投资风险。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司（以下简称"东诚北方"）的通知，通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，那屈肝素钙注射液新增 规格（0.4ml：4100AXaIU）获批上市。相关信息如下： 特此公告。 2.其他相关信息 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"上市公司"） 下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.（以下简称 "蓝纳成新加坡"）收到新加坡卫生科学局（以下简称 "HSA"）核准签发的关 于 177Lu-LNC1003 注射液的药品临床试验授权通知书，将于近期在新加坡开展 I 期临床试验。 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-060 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告 现将 177Lu-LNC1003 注射液相关情况公告如下： | 药物名称 | 177Lu-LNC1003 | | 注射液 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | | | | 申请事项 | 临床试验 | | | | | 授权号 | CTA2300118 | | | | | 授权日期 | 年 2023 7 | 月 11 | 日 | | | 审批结论 | HS ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-056 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司药品批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司（以下简称"东诚北方"）的通知，通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，公司产品达肝素钠注射液获批生产 上市。相关信息如下： 一、药品相关情况 | 药品名称 | 达肝素钠注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | 规格 | 0.3ml：7500AXaIU | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 药品注册标准编号 | YBH15242023 | | 受理书编号 | CYHS2200956国 | | 证书编号 | 2023S01695 | | 药品批准文号 | 国药准字H20234390 | | 上市持有人 | 烟台东诚北方制药有限公司 | | 结论 | 经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册， | ...

证券代码：002675 证券简称：东诚药业 烟台东诚药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-003 投资者关系活动 ■特定对象调研 □分析师会议 类别 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ■其他 （电话会议） 参与单位名称及 兴业证券医药团队、中信证券医药团队、德邦证券医药团队、中金证 人员姓名 券医药团队、天风证券医药团队、华西证券医药团队、中国银河证券 医药团队、中银证券医药团队、开源证券医药团队、国盛证券医药团 队、平安证券医药团队、信达证券医药团队、嘉实基金、中欧基金、 华泰柏瑞基金、国泰基金、富国基金、汇添富基金、光大保德信基金、 平安基金、上投摩根基金、广发基金、鹏华基金、前海开源基金、上 汽颀臻资管、华宝基金、淡水泉投资、太平资管、博远基金等多家券 商、公募基金、私募基金经理、研究员参与调研 时间 2023年10月29日 19:00-20:30 地点 电话会议 ...

Financial Performance - In Q3 2023, the company achieved operating revenue of CNY 2.585 billion, a year-on-year decrease of 5.69%[8] - The net profit attributable to shareholders was CNY 285.81 million, down 13.47% year-on-year[15] - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses was CNY 250.70 million, a decrease of 22.14% year-on-year[15] - Total operating revenue for the third quarter was CNY 2,585,343,598.90, a decrease of 5.7% compared to CNY 2,741,441,289.16 in the same period last year[63] - Net profit for the third quarter was CNY 340,696,634.02, a decline of 10.9% from CNY 382,790,047.16 year-over-year[64] - Total comprehensive income attributable to the parent company was CNY 285,073,783.19, a decrease from CNY 336,723,688.33 in the previous period, representing a decline of approximately 15.3%[65] - Basic and diluted earnings per share decreased to CNY 0.3466 from CNY 0.4117, reflecting a decline of about 15.8%[65] Cash Flow and Assets - The company's cash flow from operating activities decreased by 83.53% year-on-year, totaling CNY 99.82 million[25] - As of September 30, 2023, the company's cash and cash equivalents amounted to ¥792,596,482.30, a decrease from ¥1,021,623,576.58 at the beginning of the year[33] - The company reported a significant decrease in other receivables, which fell to ¥17,879,280.10 from ¥59,193,132.19, a reduction of approximately 69.8%[33] - Total current assets decreased from $3.19 billion to $2.86 billion, a reduction of approximately 10.41%[34] - The total cash and cash equivalents at the end of the period was CNY 666,694,596.55, down from CNY 1,179,087,856.76, a decrease of approximately 43.4%[74] - The company received CNY 175,736,633.39 from investment recoveries, down from CNY 454,155,160.00, a decrease of about 61.3%[74] Revenue and Costs - The revenue from key products in the nuclear medicine segment included CNY 316 million from FDG injection, up 7.85% year-on-year[8] - The revenue from the injection of nadroparin calcium decreased by 48.14% year-on-year, primarily due to national procurement policies[17] - Revenue from raw materials decreased by 17.36% year-on-year to $13.47 million, primarily due to a decrease in heparin sodium sales[42] - Revenue from Yunk injection increased by 14.29% year-on-year to $1.92 million, attributed to the recovery of hospital treatment orders and increased sales[42] - Total operating costs amounted to CNY 2,195,344,480.18, down from CNY 2,255,887,207.02, reflecting a cost reduction of approximately 2.7%[63] Investments and Expenses - R&D expenses increased by 25.69% year-on-year, driven by accelerated progress in ongoing product projects[20] - Financial expenses increased by 104.77% year-on-year, mainly due to a decrease in exchange gains[47] - Other income increased by 63.15% year-on-year, primarily due to an increase in government subsidy income[49] - Cash flow from investment activities decreased by 50.25% year-on-year, mainly due to a large amount of bank financial product investments recovered in the same period last year[53] Regulatory Approvals and Developments - The company received approval from the National Medical Products Administration for the production and marketing of heparin sodium raw materials on August 1, 2023[32] - A clinical trial approval notification for the drug 177 Lu-LNC1004 was received from the FDA on January 9, 2023[32] - The company’s subsidiary, Yantai LNC Biotechnology Singapore Pte. Ltd., is advancing in drug development with the recent FDA approval[32] - The company’s subsidiary, Yunkai Pharmaceutical, received a supplementary application approval for a new specification of iodine-125 sealed seeds on February 18, 2023[32] - The company obtained GMP certification for its raw materials from the Hamburg Health Authority in Germany on October 18, 2023[32] - The company’s subsidiary received approval for clinical trials of 177 Lu-LNC1004 injection in Singapore, marking a significant step in product development[5] - The company’s product, Enoxaparin Sodium Injection, received production approval from the National Medical Products Administration, enhancing its product portfolio[10] Strategic Initiatives - The company plans to implement an employee stock option incentive plan through its subsidiary, Yantai Mido Biotechnology Co., Ltd., announced on September 1, 2023[32] - The company completed a capital increase of CNY 20 million, which will support its expansion and operational capabilities[8] - The company’s new nuclear medicine production centers in Zhengzhou and Chengdu have commenced operations, expanding its production capacity[9] - The company’s technology center was recognized as a national enterprise technology center, which may enhance its innovation capabilities[3] - The company’s subsidiary, Dongcheng North, is expected to win bids in the national centralized procurement for Nadroparin Calcium Injection, which could boost sales[4] Asset Management - The total assets at the end of the reporting period were CNY 8.29 billion, reflecting a 1.37% increase from the end of the previous year[15] - The company's equity attributable to shareholders increased by 5.62% year-on-year, amounting to CNY 5.02 billion[15] - Accounts receivable stood at ¥796,751,340.94, down from ¥859,972,651.72 at the start of the year, indicating a reduction of approximately 7.5%[33] - Inventory increased to ¥1,096,044,433.58 from ¥1,078,053,484.87, reflecting a growth of about 1.67%[33] - Long-term equity investments decreased from $86.62 million to $66.51 million, a decline of about 23.2%[34] - Other non-current assets increased by 44.35% year-on-year, mainly due to an increase in prepaid engineering equipment payments[45]

那屈肝素钙原料药（首次通过认证） 证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2023-054 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于公司原料药取得德国汉堡卫生当局颁发的 GMP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到德国汉堡卫 生当局颁发的依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素钠原料药和那屈肝 素钙原料药GMP证书，现将具体信息公告如下： 肝素钠原料药（证书更新） 硫酸软骨素钠原料药（证书更新） 有效期：通过检查之日起三年 证书编号：依诺肝素钠原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0039 肝素钠原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0036 硫酸软骨素钠原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0035 那屈肝素钙原料药：DE_HH_01_GMP_2023_0043 发证机构：德国汉堡卫生当局（BJV） 公司上述产品取得德国汉堡卫生当局GMP证书标志着公司依诺肝素钠原料药、 肝素钠原料药、硫酸软骨素钠原料药可以继续在欧盟市场销售,为那屈肝素钙原 料药在规 ...