证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-063 贝达药业股份有限公司 关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业 （有限合伙）（以下简称"凯铭投资"）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质 押变动，现将具体情况公告如下： 一、股东股份质押基本情况 1、凯铭投资股份解除质押情况 | 股东 名称 | 是否为控股股东或 第一大股东及其 | 本次解除质押 股份数量 | 占其所 持股份 | 占公司 总股本 | 起始日 | 解除日期 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 一致行动人 | （股） | 比例 | 比例 | | | | | 凯铭投资 | 是 | 5,220,000 | 6.52% | 1.25% | 2022/8/30 | 2024/9/4 | 杭州工商信托股份有限公司 | | 凯铭投资 | 是 | 801,213 | 1.00% | 0. ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-062 贝达药业股份有限公司 关于"质量回报双提升"行动方案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）认真践行中央政治局会议提出的 "要活跃资本市场、提振投资者信心"及国务院常务会议提出的"要大力提升上市 公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心"的指导思 想，结合公司发展战略、经营情况及财务情况，制定了"质量回报双提升"行动方 案。具体举措如下： 一、聚焦创新，做中国百姓吃得起的好药 公司始终以"Better medicine, Better life"（做好药，让老百姓活得更好）为使 命，持续深耕恶性肿瘤治疗领域，以肺癌治疗为布局重点搭建有潜力的研发管线， 凭借扎实的创新能力和差异化的临床优势，在创新药市场赢得了广大医生和患者的 良好口碑。 在积极探索眼科领域的治疗潜力；贝安汀作为公司首个获批上市的大分子生物药， 标志着公司从小分子到大分子、从肺癌领域拓展到其他实体肿瘤领域的成果。 公司坚持创新投入，在研临床项目 20 ...

贝达药业股份有限公司 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-061 2、股东股份累计质押情况 关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业 （有限合伙）（以下简称"凯铭投资"）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质 押变动，现将具体情况公告如下： 一、股东股份质押基本情况 1、凯铭投资股份新增质押情况 | 股东 | 是否为控 股股东或 | 本次质押 | 占其所 | 占公司 | 是否为 | 是否为 | 质押 | 质押 | | 质押 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 第一大股 | 数量 | 持股份 | 总股本 | 限售股 | 补充质押 | 起始日 | 到期日 | 质权人 | 用途 | | | 东及其一 | （股） | 比例 | 比例 | | | | | | | | | 致行动人 | | | | | | | | ...

Investment Rating - The report gives a "Buy" rating for the company, indicating a positive outlook for future performance [6]. Core Views - The company is expected to enter a high growth phase as revenue reaches an inflection point, driven by the gradual narrowing of price reductions for its key product, Alectinib, and the anticipated volume increase post-inclusion in the medical insurance directory for lung cancer treatments [6][12]. - The company has a robust pipeline with several products in late-stage clinical trials, including new indications for existing drugs, which are expected to contribute to revenue growth in the coming years [10][24]. - The report highlights the company's strong market position in lung cancer treatment and its ongoing efforts to expand into new therapeutic areas, such as eye diseases, which represent significant market opportunities [12][24]. Summary by Sections Financial Performance - The company reported revenues of 2,456 million yuan in 2023, with a projected growth rate of 26.0% for 2024 and 26.1% for 2025 [6]. - Net profit is expected to reach 348 million yuan in 2023, with a significant increase of 139.3% year-over-year [6]. - Earnings per share are projected to grow from 0.83 yuan in 2023 to 1.22 yuan in 2024 [6]. Product Pipeline - The company has several products in advanced stages of development, including Ensartinib, which has received NDA acceptance in the U.S. and is expected to be a leading treatment for ALK-positive NSCLC [11][13]. - The CDK4/6 inhibitor, BPI-16350, is in the registration phase and is anticipated to be approved in the next 1-2 years, targeting HR+/HER2- breast cancer [24]. Market Position and Strategy - The company has established a strong brand in the lung cancer treatment market, with its first small molecule targeted therapy, Alectinib, being widely recognized and utilized [6][7]. - The report emphasizes the company's strategic focus on expanding its product offerings and enhancing marketing synergies among its existing products to maximize revenue potential [12][24].

关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-060 贝达药业股份有限公司 截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份 数量比例为 50.53%，此外： 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业 （有限合伙）（以下简称"凯铭投资"）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质 押变动，现将具体情况公告如下： 一、股东股份质押基本情况 1、凯铭投资股份解除质押情况 | 股东 | 是否为控股股东或 第一大股东及其 | 本次解除质押 | 占其所持 | 占公司总 | 起始日 | 解除日期 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 一致行动人 | 股份数量（股） | 股份比例 | 股本比例 | | | 中信建投证券股份有限 | | 投资 | | 2,590,000 500,000 780,700 | 3.23% 0.62% ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-059 贝达药业股份有限公司 关于公司及控股子公司通过美国 FDA 现场核查的公告 公司名称：Xcovery Holdings, Inc 地址：美国佛罗里达州，迈阿密市，一大街东南 168 号 11 楼 检查事由：美国 FDA 对恩沙替尼 NDA（New Drug Application，新药申请）的 批准前检查 检查范围：恩沙替尼临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究的 BIMO FDA FEI：3030490112 检查时间：2024 年 5 月 7 日至 2024 年 5 月 14 日 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）及控股子公司 Xcovery Holdings, Inc（以下简称"Xcovery"）分别于 2024 年 5、6 月接受了美国食 品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的临床 BIMO（Bioresearch Monitoring，生物研究监测）相关 PAI（Pre-Approval Inspection，批准前检查） 现场核查、原 ...

公 司 研 究 [Table_Reportdate] 2024年08月07日 [Table_invest] 买入（维持） 报告原因：业绩点评 [证券分析师 Table_Authors] 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 伍可心 S0630522120001 wkx@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn | --- | --- | |-------------------------|-------------| | 数据日期 Table_cominfo] | 2024/08/06 | | 收盘价 | 36.22 | | 总股本(万股) | 41,849 | | 流通A股/B股(万股) | 41,718/0 | | 资产负债率(%) | 39.14% | | 市净率(倍) | 2.72 | | 净资产收益率(加权) | 4.16 | | 12个月内最高/最低价 | 63.09/30.43 | [Table_QuotePic] -44% -30% -16% -2% 12% 26% 40% 54% 23-08 2 ...

2024 年 08 月 06 日 证券研究报告/公司研究 贝达药业 300558.SZ 基础数据： 总股本 4.18 亿股 流通股本 4.17 亿股 分分析析师师：XXX huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001 联系电话：010-68085205 化学制剂/化学制药/医药生物 业绩符合预期，商业化产品持续放量 事件：公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收15.01亿元， 截至 2024 年 8 月 06 日 同比增长14.22%；归母净利润2.24亿元，同比增长51.00%；扣非归母净 当前股价 36.22 元 利润2.17亿元，同比增长144.98%；经营活动产生的现金流量净额5.22 亿元，同比增长44.77%。 投资评级 买入 评级变动 维持 事件点评： 总市值 151.40 亿元 流动市值 151.10 亿元 ◆利润端保持快速增长，运营效率持续提升。2024年上半年公司实现营 业收入15.01亿元；扣非归母净利润为2.17亿元，约为2023全年的83%， 相对市场表现： 同比增长144.98%，延续快速增长态势。公司注重投入产出效率，重视 研发 ...

证券研究报告 非金融公司|公司点评|贝达药业（300558） 收入稳健增长，利润表现亮眼 请务必阅读报告末页的重要声明 glzqdatemark1 2024年08月06日 证券研究报告 |报告要点 贝达药业发布 2024 年半年报，上半年实现收入 15.01 亿元（同比+14.22%），实现归母净利润 2.24 亿元（同比+51.00%），实现扣非归母净利 2.17 亿元（同比+144.98%）。业绩符合预期。 |分析师及联系人 夏禹 郑薇 SAC：S0590518070004 SAC：S0590521070002 请务必阅读报告末页的重要声明 1 / 5 非金融公司|公司点评 glzqdatemark2 2024年08月06日 贝达药业(300558) 收入稳健增长，利润表现亮眼 | --- | --- | |------------|-------------------| | 行 业： | 医药生物/化学制药 | | 投资评级： | 增持（维持） | | 当前价格： | 34.44 元 | 基本数据 总股本/流通股本(百万股) 418.49/417.16 流通 A 股市值(百万元) 14,366.85 ...

Investment Rating - The investment rating for the company is maintained at "Buy - A" with a target price of 51.34 CNY per share [2][3]. Core Insights - The company reported a revenue of 1.501 billion CNY for the first half of 2024, representing a year-on-year growth of 14.22%. The net profit attributable to shareholders was 224 million CNY, up 51.00% year-on-year, and the net profit excluding non-recurring items was 217 million CNY, reflecting a significant increase of 144.98% [1]. - The company is expected to benefit from the upcoming negotiations for the inclusion of Beifu in the National Medical Insurance catalog for first-line treatment of NSCLC, which could lead to substantial sales growth in 2025 [1]. - The company is actively advancing multiple products, including Ensartinib and CDK4/6 inhibitors, with significant clinical research progress noted [1]. Financial Performance - Revenue growth is projected at 24.78%, 24.90%, and 23.04% for 2024, 2025, and 2026 respectively, with net profit growth expected at 23.46%, 25.59%, and 22.23% for the same periods [2]. - The earnings per share (EPS) are forecasted to be 1.03 CNY, 1.29 CNY, and 1.58 CNY for 2024, 2025, and 2026 respectively, with corresponding price-to-earnings (PE) ratios of 33.5, 26.7, and 21.9 [2][7]. Product Pipeline and Clinical Research - The company has several products in various stages of development, including Ensartinib for ALK-positive NSCLC and CDK4/6 inhibitors for HR+/HER2- breast cancer, both of which have received regulatory acceptance [1]. - Ongoing clinical trials include Ensartinib for postoperative adjuvant therapy and Beifu for postoperative adjuvant therapy, with positive data reported for the EGFR/cMET dual antibody MCLA-129 [1].