| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-054 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于披露定期报告的进展暨股票交易可能被实施退市风险 警示的风险提示公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1. 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称"《创业板股 票上市规则》"）的规定，如海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"） 在股票停牌后两个月内仍未披露过半数董事保证真实、准确、完整的 2023 年年 度报告，则公司股票应当在停牌两个月届满的次一交易日披露股票交易将被实施 退市风险警示的公告，公司股票及可转换公司债券于公告后继续停牌一天，自复 牌之日起，公司股票交易实施退市风险警示。 2. 根据《创业板股票上市规则》的规定，如公司因未在法定期限内披露 2023 年年度报告，且在公司股票停牌两个月内仍未披露被实施退市风险警示之日起的 两个月内，仍未披露过半数董事保证真实、准确、完整的 2023 年年度报告，公 司股票及可转换 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-053 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于收到环磷酰胺化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）子公司安 徽普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA"）签发 的环磷酰胺化学原料药上市申请批准通知书（通知书编号：2024YS00429），现 将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 二、药品的其他相关情况 环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物，可干扰 DNA 及 RNA 功能，与 DNA 发生交叉联结，抑制 DNA 合成。该药物抗瘤谱广，制剂剂型包括片剂、胶囊和 注射剂等，临床应用广泛，对多种肿瘤有抑制作用。 环磷酰胺以联合化疗或单剂治疗可用于下列疾病： 1.白血病：急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病； 2.恶性淋巴瘤：霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤； 3.转移性和非 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-052 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 关于比拉斯汀口崩片获得国家药品监督管理局（NMPA）药物 临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司子公司浙江普利药业有限公司（以下简称"浙江 普利"）于近日收到了国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）签发的药物 临床试验批准通知书，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：比拉斯汀口崩片 （二）适应症：本品适用于 6-11 岁且体重达 20kg 以上儿童荨麻疹的对症 治疗。 （三）剂型：片剂 （四）规格：10mg 海南普利制药股份有限公司 1 经 HMA 互认可程序在德国批准上市（商品名为 Bilaxten，规格为 10mg），随 后在欧盟 26 个经济成员国上市。在欧盟国家，本品临床安全性、有效性得到充 分证明，比拉斯汀的疗效已在成人和青少年及儿童中进行了研究，已证明体重 至少为 20 公斤的 6 至 11 岁儿童适 ...

会计师理念所 Pan-China Certified Public Accountants 关于海南普利制药股份有限公司 申请向不特定对象发行可转换公司债券 的审核问询函中有关财务事项的说明 天健函〔2020〕1496 号 深圳证券交易所: 由海通证券股份有限公司转来的《关于海南普利制药股份有限公司申请向不特 定对象发行可转换公司债券的审核问询函》(审核函(2020) 020233 号,以下简称 审核间询函)奉悉。我们已对审核问询函所提及的海南普利制药股份有限公司(以下 简称普利制药公司或公司)财务事项进行了审慎核查,现汇报如下。 一、2017年3月,公司首次公开发行股票募集资金 31,435.29万元,用于年产 制剂 15 亿片袋粒生产线建设及研发中心扩建项目和欧美标准注射剂生产线建设项 目; 2020年 4 月,公司向特定对象发行股票募集资金 53,995. 24 万元,用于普利国 际高端原料药及创新制剂制造基地项目;本次发行拟募集资金 85,000万元,用于普 利国际高端生产线扩建项目。请发行人补充说明或披露:(1)披露本次募投项目与前 两次发行募投项目的区别和联系,是否属于重复建设;结合报告期内相关产 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-048 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于披露定期报告的进展暨股票交易可能被实施退市风险 3. 公司存在年报审计机构对 2023 年度财务报告出具非标准审计意见的风 险。如被出具无法表示意见或否定意见的审计意见，公司将被实施退市风险警示。 4. 公司存在对 2021 年、2022 年和 2023 年定期报告中的财务数据进行重大 会计差错更正的风险。 5. 公司于 2024 年 5 月 8 日披露了《关于收到中国证券监督管理委员会立案 告知书的公告》（公告编号：2024-044），因公司未在法定期限内披露 2023 年 年度报告，涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司立案。在立案调查期 间，公司将积极配合中国证监会的相关工作，严格按照规定履行信息披露义务。 警示的风险提示公告 1 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1. 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称"《创业板 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-050 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 （一）审议通过《关于海南证监局对公司采取责令改正措施决定的阶段性自 查整改报告的议案》 监事会认为：公司出具的《关于海南证监局对公司采取责令改正措施决定的 阶段性自查整改报告》符合相关法律法规、规范性文件以及海南证监局《决定书》 的相关要求，整改措施符合公司的实际情况。监事会将严格督促公司落实整改计 划，同时要求公司董事、监事及高管人员应加强对有关法律、法规的学习、贯彻， 增强规范运作的意识，进一步提升公司治理、内部控制等方面的规范运作水平， 维护全体投资者的利益。 1 第四届监事会第十六次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"或"普利制药"）第四届监 事会第十六次会议通知于 2024 年 5 月 16 日以电子邮件和电话的方式送达公司 全体监事，鉴于公司根据相关工作 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-051 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 收到《决定书》后，公司高度重视，立即向全体董事、监事、高级管理人员 （以下简称"董监高"）及相关部门人员进行了通报、传达，并召集相关部门和人 员对《决定书》所述事项进行全面梳理和针对性地分析讨论，本着严格自律、认 真整改、规范运作的态度，结合公司的实际情况，就《决定书》中提出的问题和 要求切实进行自查整改。目前，自查整改情况尚在进行中，现就整改措施及已完 成的情况报告如下： 海南普利制药股份有限公司 关于海南证监局对公司采取责令改正措施决定的 阶段性自查整改报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 16 日收到 中国证券监督管理委员会海南监管局（以下简称"海南证监局"）出具的《关于 对海南普利制药股份有限公司采取责令改正措施的决定》（行政监管措施决定书 〔2024〕14 号）（以下简称"《决定书 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-049 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 第四届董事会第二十五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）第四届董 事会第二十五次会议于 2024 年 5月 16 日以电子邮件和电话的方式送达公司全体 董事，鉴于公司根据相关工作的安排需要，需尽快召开董事会会议审议相关事宜， 经全体董事确认，本次会议已豁免通知期限，会议于当日在公司会议室以通讯方 式召开。本次会议应出席董事 7 名，实际出席董事 7 名。 本次会议由公司董事长范敏华女士主持。本次会议的召开符合《中华人民共 和国公司法》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的有关 规定。 二、会议审议情况 （一）审议通过《关于海南证监局对公司采取责令改正措施决定的阶段性自 查整改报告的议案》 公司于 2024 年 4 月 16 日收到中 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-047 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于钆特酸葡胺原料药收到 FDA First Adequate Letter 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）全资子公 司安徽普利药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA"） 签发的钆特酸葡胺（Gadoterate Meglumine）原料药 First Adequate Letter（FAL）， 现将相关情况公告如下： 一、产品基本情况 产品名称：钆特酸葡胺 剂型：原料药 DMF 号：037072 包装规格：25kg/桶 持有人：安徽普利药业有限公司 inspection），此次收到 FDA 签发的 FAL，标志着原料药 US DMF 可满足关联制 剂客户的申报要求。在同品种的市场竞争中，由于其技术资料符合 FDA 要求， 将更容易被新客户优先考虑，有利于企业寻找市 ...

海南普利制药股份有限公司 关于注射用盐酸万古霉素获得中国注册批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到了国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件，现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：注射用盐酸万古霉素 （二）适应症：本品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌 所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅 表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。本品可口服用于艰难梭 状芽孢杆菌引起的抗生素相关的伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎，而注 射给药尚未证明对于这两种适应症有效。万古霉素口服对于其他类型的感染无效。 （三）剂型：注射剂 （四）规格：0.5g（50 万单位）（按 C66H75Cl2N9O24 计） | 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-045 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 普利制药的注射用盐酸 ...