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复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品获欧盟上市批准的公告
2025-02-06 11:17
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-016 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品获欧盟上市批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司上海 复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")自主研 发的斯鲁利单抗注射液(即抗 PD-1 单抗,欧盟商品名:Hetronifly®,以下简称"该 药品")联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治 疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即 European Commission)批准(以 下简称"本次获批")。据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和 挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可,并成为首个欧盟批准用于 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗 PD-1 单抗。 二、该药品的研究和上市情况 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型抗 PD-1 单 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司签署许可协议的公告
2025-02-06 11:16
关于控股子公司签署许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 ●协议类型:开发、生产及商业化许可等 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-018 上海复星医药(集团)股份有限公司 ●协议内容:复宏汉霖就在研产品 HLX15(即重组抗 CD38 全人单克隆抗体注 射液)的静脉注射制剂(IV)与皮下注射制剂(SC)剂型授予 Dr. Reddy's 于许可区 域(即美国及约定的欧洲地区<包括英国、瑞士等 42 个欧洲国家>)及许可领域(即 各约定参比制剂于许可区域内各国家获批上市之适应症)内的开发、生产及商业化 权利的许可。 ●特别风险提示: 1、根据国内外新药研发经验,新药研发是项长期工作,需要经过临床前研究、 临床试验、注册等诸多环节,具有不确定性。许可产品于许可区域内能否进入临床 试验阶段、相关临床试验能否完成以及能否获得上市批准,均存在不确定性。 2、许可产品于许可区域内的临床试验、注册、生产(如有)及销售还须得到相 关监管机构(包括但不限于美国 FDA、欧洲 EM ...
复星医药:XH-S004片用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验获批
证券时报网· 2025-02-06 11:08
证券时报e公司讯,复星医药(600196)2月6日晚间公告,公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司近 日收到国家药监局关于同意XH-S004片(申请注册分类:化药1类;简称"XH-S004")用于治疗慢性阻 塞性肺疾病的临床试验批准。 截至目前,XH-S004另一适应症(用于治疗非囊纤维化支气管扩张症)于中国境内处于I期临床试验阶 段。 ...
复星医药(600196) - 复星医药H股公告-证券变动月报表
2025-02-04 16:00
呈交日期: 2025年2月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02196 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 551,940,500 | RMB | | 1 RMB | | 551,940,500 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 551,940,500 | RMB | | 1 RMB | | 551,940,500 | FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年1月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) ...
复星医药(600196) - 复星医药H股公告-翌日披露报表
2025-02-04 16:00
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) | | 股票 狀態: | 新提交 | | --- | --- | --- | | | 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (a joint stock limited company incorporated in the PRC with limited liability) | | | 呈交日期: | 2025年2月3日 | | | 表格類別: 公司名稱: | | | 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 ...
复星医药(600196) - 复星医药H股公告-翌日披露报表
2025-01-24 16:00
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) | | 股票 狀態: | 新提交 | | --- | --- | --- | | | 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (a joint stock limited company incorporated in the PRC with limited liability) | | | 呈交日期: | 2025年1月24日 | | | 表格類別: 公司名稱: | | | 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于为控股子公司提供担保的进展公告
2025-01-24 16:00
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-014 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于为控股子公司提供担保的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 ●本次担保及反担保安排: 1、控股子公司健嘉医疗及其控股子公司健嘉康复拟为其控股子公司(1)北 京健嘉、(2)成都健嘉、(3)汕头健嘉各自就与海通恒信开展融资租赁业务项 下之履约义务(债务)提供连带责任保证担保,该等业务所涉租金总额分别为人 民币 1,024.59 万元、512.2950 万元、512.2950 万元。北京健嘉、成都健嘉、汕 头健嘉的另一方股东将分别质押其所持有的北京健嘉 20%股权、成都健嘉 40%股 权、汕头健嘉 49%股权按并按所持权益比例为前述担保提供反担保。 2、控股子公司健嘉医疗拟为其控股子公司蚌埠健嘉向蚌埠农商行申请的人 民币 500 万元贷款提供连带责任保证担保。安徽浅草湾(系被担保方蚌埠健嘉的 另一方股东)将质押其持有的蚌埠健嘉 40%的股权并按所持权益比例为前述担保 提供反担保。 ●实际为被 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
2025-01-24 16:00
关于控股子公司获药品注册申请受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上海复星医药(集团)股份有限公司 一、概况 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司复星医 药(徐州)有限公司的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(以下简称"该药品")的药品 注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-015 二、该药品的基本信息及研究情况 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品, 拟用于治疗或预防成人及 6 岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。 截至 2024 年 12 月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币 454 万元(未经审计)。 1 由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程 ...