百济神州有限公司 2024年度 内部控制审计报告 内部控制审计报告 安永华明（2025）专字第70033281_A01号 百济神州有限公司 百济神州有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我们审 计了百济神州有限公司2024年12月31日的财务报告内部控制的有效性。 一、公司对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价 指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效性是百济神州有限公司 董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性发表审计 意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。此外，由于情况 的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内 部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 四、财务报告内部控制审计意见 我们认为，百济神州有限公司于2024年12月31日按照《企业内部控制基本规范》 和相关规定在所有重大方面保持 ...

百济神州有限公司 2024年度 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 | 目录 | | --- | | | | | 一、 | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 | 1 - 2 | | --- | --- | --- | | 二、 | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的说明 | 3 - 6 | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 安永华明（2025）专字第70033281_A04号 百济神州有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明（续） 安永华明（2025）专字第70033281_A04号 百济神州有限公司 （本页无正文） 百济神州有限公司董事会： 我们审计了百济神州有限公司的2024年度财务报表，包括2024年12月31日的合并 资产负债表，2024年度的合并利润表、合并股东权益变动表和合并现金流量表以及相 关财务报表附注，并于2025年4月27日出具了编号为安永华明（2025）审字第 70033281_A01号的无保留意见审计报告。 按照《上市公司监管指引第8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》的 要求，百济神州有限公司编制了后附的2 ...

百济神州有限公司 2024年度 募集资金存放与实际使用情况的专项报告 | | | 页 | 次 | | --- | --- | --- | --- | | 一、 | 募集资金存放与实际使用情况鉴证报告 | 1 - | 2 | | 二、 | 募集资金存放与实际使用情况的专项报告 | 3 – | 10 | 目录 A member firm of Ernst & Young Global Limited 1 募集资金存放与实际使用情况鉴证报告 安永华明（2025）专字第70033281_A02号 百济神州有限公司 百济神州有限公司董事会： 我们接受委托，对后附的百济神州有限公司2024年度募集资金存放与实际使用情 况的专项报告（"募集资金专项报告"）进行了鉴证。按照《上市公司监管指引第2号 ——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第1号——规范运作》及相关格式指南编制募集资金专项报告，并保证其 内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏是百济神州有限公 司董事会的责任。我们的责任是在执行鉴证工作的基础上对募集资金专项报告独立发 表鉴证意见。 我们按照《中 ...

百济神州有限公司2024 年年度报告 公司代码：688235 公司简称：百济神州 百济神州有限公司 2024 年年度报告 1 / 302 百济神州有限公司2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是 □否 公司是一家全球肿瘤创新治疗公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物，提升 药物可及性和可负担性。公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。截至 2024 年 12 月 31 日，公司累 计未弥补亏损为人民币 626.67 亿元。这主要由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、 风险高的过程，公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等 多个环节持续投入。报告期内，公司研发费用为人民币 141.40 亿元，与上年同期相比增长 10.35%。 研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。 尽管由于产品销售增长超过费用增长，公司预计 2025 年全年营业收入将大于营业成本、销售 费用、管理费用及研 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 備註： (1)第一章節/1/A部在計算已發行股份佔有關股份發行前的現有已發行股份數目百分比時，參照了上市發行人已發行股份數目總額 （包括於香港聯交所及上海證券交易所 科創板上市的普通股份）。 (2)第一章節/1/A/1部所列於股份獎勵計劃下發行股份来自本公司第三版經修訂及重列之2016 期權及激勵計劃授权的股份池，且該等股份為就向本公司一位前董事授予的 受限制股份單位而發行。請參考後續證券變動月報表，以了解股權计划股份池中未来可发行的股份剩余数量。 (3)第一章節/1/A部所述開始及結束日期的結存数量不包括向公司的託管公司發行的普通股，該等股份用以換取相應數量的美國存託股份,旨在確保其託管公司可隨時動用 美國存託股份用於滿足受限制股份單位的歸屬及不時行使任何期權。详情請參考後續證券變動月報表。 FF305 第 2 頁 共 6 頁 v 1.3.0 FF305 呈交日期： 2025年4月28日 如上市發行人的已 ...

2024 年度報告 Cancer has no borders. Neither do we. 目錄 | 公司資料 | 2 | | --- | --- | | 前瞻性陳述 | 4 | | 業務 | 8 | | 風險因素 | 43 | | 財務概要 | 129 | | 管理層討論及分析 | 130 | | 董事及高級管理層 | 153 | | 董事會報告 | 162 | | 企業管治報告 | 229 | | 獨立核數師報告 | 259 | | 綜合財務報表 | 264 | | 釋義 | 349 | | 技術詞彙 | 355 | 1 百濟神州有限公司 • 2024 年度報告 公司資料 董事會 執行董事 歐雷強先生 （主席兼首席執行官） 非執行董事 王曉東博士 獨立非執行董事 Olivier Brandicourt博士 （附註1） Margaret Han Dugan博士 Michael Goller先生 Anthony C. Hooper先生 Ranjeev Krishana先生 Alessandro Riva博士 Corazon (Corsee) D. Sanders博士 Shalini Sharp女士 （附註 ...

于 2025 年 4 月 24 日向美国证券交易委员会提交 编号：333 - 美国证券交易委员会 华盛顿特区 20549 F-6 表格 根据 1933 年证券法提交的 由美国存托凭证证明的美国存托股份 注册声明 百济神州有限公司 BEIGENE, LTD. （发行人章程中列明的存托证券发行人准确名称） 不适用 （发行人名称的英文） 开曼群岛 （发行人注册地或组织机构所在的司法管辖区） 花旗银行 CITIBANK, N.A. （存托银行章程中列明的存托银行准确名称） 388 Greenwich Street New York, New York 10013 (877) 248-4237 （存托银行主要办事处地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号） Cogency Global Inc. 122 East 42nd Street, 18th Floor New York, New York 10168 (800) 221-0102 （送达代理人的地址，包括邮政编码和电话号码，包括区号） Mitchell S. Bloom 先生 Edwin M. O'Connor 先生 Marishka DeToy 先生 Good ...

康方生物的依沃西持续对PD-1单抗发起头对头挑战，也关乎着免疫治疗中PD-1的大盘子能否被撬动。 4月23日，康方生物（09926.HK）港股盘中股价一度达到100港元/股，创出历史新高。 早间，康方生物宣布，公司双抗药物依沃西单抗又一次在头对头试验中战胜了PD-1，这次挑战的对象 是百济神州（ONC.NS、06160.HK、688235.SH）的替雷利珠单抗。 4月23日，百济神州A股股价下跌1.42%。 根据康方生物公布的消息，依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治 疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立 数据监察委员会评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终 点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。 该研究数据表明，在意向治疗人群中，依沃西联合化疗组的患者无进展生存期相较对照组，获得了决定 性胜出的阳性结果；相较对照组，依沃西组在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，均显示出具有临床意义 的无进展生存期显著获益。 肺癌根据癌细胞的形态，可初步分为非 ...

在此次头对头试验中，依沃西联合化疗把替雷利珠单抗联合化疗作为对照组。康方生物表示， HARMONi-6临床试验共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63%，与真实世界患者分布一致。研究 数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西联合化疗组的患者无进展生存期（PFS）相较对照组，获得 了决定性胜出的阳性结果。 在安全性方面，依沃西组总体表现良好，未发现新的安全性信号。与治疗相关的严重不良反应发生率以 及三级及以上出血事件发生率与对照组相似。 记者注意到，去年依沃西在单药头对头临床试验中战胜帕博利珠单抗（K药），此次也是依沃西第2个 头对头PD-1疗法取得阳性结果的III期临床研究，来自全国共66家临床研究中心参与了此项研究。 肺癌根据癌细胞的形态，可初步分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌(SCLC)。其中NSCLC占比 约85%，它又能进一步被分为三类，分别是腺癌、鳞癌和大细胞癌，肺鳞癌占所有肺癌病例的 25%~30%。 《每日经济新闻》记者了解到，大部分驱动基因突变发生在肺腺癌，肺鳞癌驱动基因突变较少，患者的 生存预后相对较差。随着免疫治疗药物的上市，sq-NSCLC患者的生存期得到明显改善。恒瑞 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2025-016 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 关于召开2024年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、会议召开时间：2025年4月29日（星期二）上午09:00-10:00 2、会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/） 3、会议召开方式：上证路演中心网络互动 二、说明会召开的时间、地点 1、会议召开时间：2025年4月29日（星期二）上午09:00-10:00 2、会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/） 3、会议召开方式：上证路演中心网络互动 三、参加人员 参加此次说明会人员包括： 总裁、首席运营官兼中国区总经理：吴晓滨博士； 全球研发负责人：汪来博士； 4、投资者可于2025年4月22 ...