证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2024-019 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于派格宾增加适应症拟纳入优先审评程序的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）药品派格宾联合核 苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症（以下简称 "增加适应症"）的上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳 入拟优先审评品种公示名单，公示期为 2024 年 5 月 7 日至 2024 年 5 月 13 日。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：派格宾® 通用名称：聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液 申请人：厦门特宝生物工程股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治 愈成人慢性乙型肝炎。 拟优先评审理由：本品符合《药品注册管理办法（国家市场监督管理总局 令 2020 年第 27 号）》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程 序（试行）>等三个文件的公告》（2020 年 ...

\\\\\\\\\\\ 业绩简评 2024 年 4月 22 日，公司发布2024 年第一季度报告，2024年第一 季度公司实现收入5.45 亿元，同比增长30.05%；实现归母净利润 1.29 亿元，同比增长 53.03%；实现扣非归母净利润 1.46 亿元， 同比增长42.90%。2024 年一季度公司经营活动产生的现金流量净 额为 0.79 亿，同比增长260.06%。 经营分析 乙肝治愈临床证据不断积累，派格宾持续快速放量。公司开展的 以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验按计划推进，派格宾联 合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应 症的上市许可申请于2024 年 3月获得国家药监局受理。公司持续 支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航” 等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目，在各相关机构 人民币(元) 成交金额(百万元) 的紧密合作与共同努力下各个项目稳步推进，部分项目阶段性成 73.00 450 果陆续在亚太肝病研究学会（APASL）、欧洲肝脏研究学会（EASL）、 66.00 400 350 美国肝病研究学会（AASLD）年会发布，进一步证实乙肝 ...

2024 年第一季度报告 单位：元 币种：人民币 证券代码：688278 证券简称：特宝生物 厦门特宝生物工程股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 本报告期比上年同 | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|----------------|------------------------| | 项目 | 本报告期 | 期增减变动幅度 (%) | | 营业收入 | 545,302,286.89 | 30.05 | | 归属于 ...

Group 1: Product Information - The product Paigebin has been included in the National Medical Insurance Directory (Category B) [3] - The reimbursement rate for Paigebin varies by region due to different local medical insurance policies [3] - There is no significant seasonal sales characteristic for Paigebin [4] Group 2: Sales and Market Insights - The proportion of Paigebin sales that go through medical insurance is difficult to quantify [4] - The number of patients using Paigebin is gradually increasing as scientific evidence accumulates [4] - The exclusive promotion and sales rights of Peijin in mainland China have been granted to Jiangsu Fosun [4] Group 3: Future Expectations - The sales expense ratio is expected to continue decreasing as sales scale increases [5] - The company is awaiting approval for the clinical cure indication for chronic hepatitis B, which is currently under review by the National Medical Products Administration [4] - Future coverage of Paigebin is anticipated to rise as more research supports its efficacy [5] Group 4: Communication and Disclosure - The company ensured that all communications during the performance briefing were conducted in accordance with its information disclosure management system [5] - No undisclosed significant information was leaked during the investor relations activity [5]

厦门特宝生物工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 （2023 年度生物制品专场集体业绩说明 公司代码：688278 公司简称：特宝生物 产品没有明显季节性销售特征；2024 年 3 月，派格宾联合核苷 （酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症 上市许可申请获得国家药监局受理，后续尚需经过技术审评、 药品注册核查、审批等环节，申请能否获得批准存在不确定 性，公司将根据有关规定及时履行信息披露义务。 三、尊敬的领导，您好，我的问题如下：1、请问在去年的 派格宾销售收入中，有多大比例是走医保的？2、去年全年使用 派格宾治疗的人数同比增加多少？今年第一季度使用派格宾的 人数比去年同期增加多少？3、佩金的销售主要是委托第三方 吗？还是走公司现有的销售渠道？ 答：您好！（1）该数据较难统计。（2）目前派格宾的渗 透率尚未有第三方发布的权威数据，随着科学证据的积累和临 床治愈理念的加深，使用派格宾进行治疗的患者数量正逐步增 加。（3）公司将珮金在中国大陆地区的独家推广及销售权利授 予江苏复星，具体详见公司于 2023 年 6 月 1 日在上海证券交易 所披露的《关于签署独家商业化协议的公告》（公告编号： 2 ...

国金证券股份有限公司 关于厦门特宝生物工程股份有限公司 2023年度持续督导跟踪报告 国金证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"）作为厦门特宝生物工程股 份有限公司（以下简称"特宝生物"或"公司"）首次公开发行股票并在科创板 上市项目的保荐机构，根据《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务 管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自 律监管指引第11号——持续督导》等相关规定，负责特宝生物上市后的持续督导 工作，并出具2023年度持续督导跟踪报告。 | 工作内容 | 序号 | | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | --- | | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针 | 1 | | 保荐机构已建立并有效执行了持续 督导制度，并制定了相应的工作计 | | 对具体的持续督导工作制定相应的工作计划 | | | | | | | | 划 | | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开 | 2 | | 保荐机构已与特宝生物签订《持续 | | 始前，与上市公司或相关当事人签署持续督导 | | | 督导协议》，该协议明确了双方在持 | | 协议，明确双方在持续 ...

厦门特宝生物工程股份有限公司 2023 年年度股东大会 会议资料 （688278） 中国·厦门 厦门特宝生物工程股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 会议须知 为保障厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东的 合法权益，维护股东大会的正常秩序，确保本次股东大会顺利召开，根据《公 司章程》《股东大会议事规则》及有关法律法规的规定，特制定本须知，望出 席股东大会的全体人员遵照执行。 六、股东及股东代理人要求在股东大会现场会议发言的，可在签到时先向 大会会务组登记，由大会统筹安排发言。每位股东发言时应先报告所持股份数 和持股人名称，发言主题应与本次会议议题相关，且简明扼要地阐述观点和建 议。 七、股东及股东代理人要求发言时，不得打断会议报告人的报告或其他股 东及股东代理人的发言。股东及股东代理人违反上述规定，会议主持人有权加 以拒绝或制止。 八、主持人可安排公司董事、监事、高级管理人员回答股东所提问题。但 与本次股东大会议题无关或涉及公司商业秘密的问题，公司有权不予回应。 九、为提高大会议事效率，在回复股东问题结束后，股东及股东代理人即 进行表决。议案表决开始后，大会将不再安排股东发言。 ...

本次高新技术企业认定系公司原证书有效期满后进行的重新认定。根据高新技 术企业认定管理办法及国家相关税收政策规定，公司自通过高新技术企业认定起连 续三年可享受国家税收优惠政策，即按 15%的税率缴纳企业所得税。该事项不影响 公司目前适用的企业所得税税收优惠政策，不会对公司经营业绩产生重大影响。 特此公告。 厦门特宝生物工程股份有限公司 董事会 2024 年 4 月 16 日 证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2024-016 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于通过高新技术企业认定的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到由厦门市科 学技术局、厦门市财政局、国家税务总局厦门市税务局联合颁发的《高新技术企业 证书》（证书编号为：GR202335100220），发证时间为 2023 年 11 月 22 日，证书 有效期为三年。 ...

[Table_MainInfo] 公司研究/医药与健康护理/生物科技 证券研究报告 特宝生物（688278）公司研究报告 2024年04月11日 [Table_InvestInfo] 首次 派格宾持续放量带动业绩高增长，新产品 投资评级 优于大市 覆盖 步入收获期 股票数据 0[4Ta月b1le1_日S收to盘ck价I（nf元o]） 62.22 [Table_Summary] 投资要点： 52周股价波动（元） 31.01-69.97 总股本/流通A股（百万股） 407/407 总市值/流通市值（百万元） 25311/25311  派格宾持续放量带动公司收入快速增长。特宝生物是一家专注于长效重组蛋 市场表现 白药物研发、生产和销售的生物科技公司，目前拥有5款重组蛋白上市产品， [Table_QuoteInfo] 包括治疗血液肿瘤相关疾病的特尔津、特尔康、特尔立、珮金，以及治疗慢 特宝生物 海通综指 46.01% 性病毒性肝炎的派格宾。2023 年公司实现营业收入 21.0 亿元（+37.6%）。 30.01% 业绩同比大幅增长的主要原因是公司核心产品派格宾的持续放量，2023年派 格宾收入17.9亿元（+54 ...

证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2024-015 厦门特宝生物工程股份有限公司关于 参加 2023 年度生物制品专场集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2024 年 4 月 12 日（星期五）16:00 前登录上证路演中心网站 首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱ir@amoytop.com进行提问，公司将 在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 3 月 29 日在上海证券交易所披露了公司 2023 年年度报告，为便于广大投资者更全面深 入地了解公司 2023 年度经营成果、财务状况和发展理念，公司参加了由上海证 券交易所主办的 2023 年度生物制品专场集体业绩说明会，此次活动将采用视频 和网络文字互动的方式举行，欢迎广大投资者积极参与。公司现就 2023 年度业 绩说明会提前向广大投资者征集相关问题，广泛听取投资者的意见和建议。 一、说明会类型 本次业绩说明会以 ...