本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司的全资子公司美国衡健生物科技有限公 司（简称"美国衡健"或"公司"）近日取得由U.S. Food & Drug Administration （美国食品药品监督管理局，以下简称"FDA"）批准的Healgen COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)的紧急使用授权（EUA），相关公告如下： 一、医疗器械注册证的基本情况 | 产品名称 | 证书 | 预期 | 授权 | | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 用途 本产品获准Point of Care(POC)专 | 日期 | | Healgen COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合 | EUA240010 | 业使用，适用于感染症状出现的5天 内，通过前鼻拭子采集的样本快速 | 2024/6/10 ...

浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-042 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定"在回购股份期间,上市公司应当在每个月的前三个 交易日内，公告截至上月末的回购进展情况"，现将公司回购股份进展情况公告如 下： 公司自 2024 年 5 月开始实施回购，截至 2024 年 5 月 31 日，公司通过上海证 券交易所系统以集中竞价交易方式回购公司股份累计达到 833.27 万股，占公司总 股本 20,160.00 万股的比例为 4.13%，回购成交的最低价为 27.83 元/股，最高价为 34.50 元/股，累计支付总金额为 2.75 亿元。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回 购 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-041 浙江东方基因生物制品股份有限公司 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/8，由实际控制人方剑秋先生、方炳良先生、 | | --- | --- | | | 方效良先生提议 | | 回购方案实施期限 | 2024/2/7~2025/2/6 | | 预计回购金额 | 25,000 万元~30,000 万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 万股 806.72 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 4.00% | | 累计已回购金额 | 亿元 2.67 | | 实际回购价格区间 | 28.33 元/股~34.50 元/股 | 一、 回购股份的基本情况 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 7 日召开第三届董事会第六次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股 份方案的议案》，同意公司以自有资金或自筹资金通过上海证券交易所交易系统以 集中竞价交易方式 ...

地址：杭州市上城区老复兴路白塔公园 B 区 2 号、15 号国浩律师楼 邮编：310008 Grandall Building, No.2＆No.15, Block B, Baita Park, Old Fuxing Road, Hangzhou, Zhejiang 310008, China 国浩律师（杭州）事务所 关 于 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会 法律意见书 电话/Tel: (+86)(571) 8577 5888 传真/Fax: (+86)(571) 8577 5643 电子邮箱/Mail：grandallhz@grandall.com.cn 网址/Website：http://www.grandall.com.cn 二〇二四年五月 国浩律师（杭州）事务所 法律意见书 国浩律师（杭州）事务所 关 于 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会 法律意见书 为出具本法律意见书，本所律师出席了公司本次股东大会，审查了公司提供 的本次股东大会的有关文件的原件及复印件，包括但不限于公司召开本次股东大 会的各项议程及相关决议等文件，同时听取了公司就有关事实的陈述和 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-040 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 5 月 22 日 （二） 股东大会召开的地点：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段东方 基因会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 13 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 13 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 104,150,451 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 104,150,451 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 53.6463 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 53.6463 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性 ...

光大证券股份有限公司关于 浙江东方基因生物制品股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市 之保荐总结报告书 光大证券股份有限公司(以下简称"光大证券""保荐机构")作为浙江东方基 因生物制品股份有限公司(以下简称"东方生物""公司""发行人")首次公开发 行股票并在科创板上市的保荐机构,持续督导期至 2023年 12月 31日止。目前 持续督导期限已满,保荐机构根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,出具本保荐总结报告书。 一、保荐机构及保荐代表人承诺 1、保荐总结报告书和证明文件及其相关资料的内容不存在虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏,保荐机构及保荐代表人对其真实性、准确性、完整性承担法 律责任。 2、本机构及本人自愿接受中国证监会对保荐总结报告书相关事项进行的任 何质询和调查。 3、本机构及本人自愿接受中国证监会按照《证券发行上市保荐业务管理办 法》的有关规定采取的监管措施。 二、保荐机构基本情况 | 情况 | 内容 | | --- | --- | | 保荐机构名称 | 光大证券股份有限公司 | | 注册地址 | 上海市静安区新闻路 1508 号 | | 主 ...

光大证券股份有限公司 关于浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 光大证券股份有限公司(以下简称"光大证券"或"保荐机构")作为浙江 东方基因生物制品股份有限公司(以下简称"东方生物"或"公司")首次公开 发行股票并在科创板上市项目的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《上海证券交易所上市公司自 律监管指引第 11 号 -- 持续督导》等相关规定,负责东方生物上市后的持续督 导工作,并出具 2023年度督导年度跟踪报告。 2023年度,光大证券对东方生物的持续督导情况如下: | | | 3 2023年5月23日,公司收到了上海证券交易所《口头警示通报》由于公司 于 4 月 26 日披露的《业绩快报更正公告》,2022年归母净利润由修正前 29.80 亿元下调至修正后 20.68 亿元,差异达到 30.6%。上述行为违反了《科创板股票 上市规则》第 1.4 条、第 5.1.2 条等规定。相关责任人员未能勤勉尽责,对公司 上述违规行为负有责任,违反了《科创板股票上市规则》第 1.4条、第 4.2.1 条、 第 4.2.4 条、第 4.2 ...

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-039 本次毒品检测分析仪取得欧盟IVDR，可配套公司在欧盟已获证的毒品检测试 剂使用，定性检测人体样本中是否存在药物潜在滥用，本产品适用于专业机构操 作，有利于公司相关检测业务在欧洲市场的拓展。 三、风险提示 上述取证产品的实际销售业绩取决于实际市场检测需求，以及公司实际销售 能力和产品竞争实力，敬请投资者注意二级市场投资风险。 特此公告。 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（简称"东方生物"）与全资子公司美 国衡健生物科技有限公司（简称"美国衡健"）（合称"公司"）近日取得芬太 尼尿液检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证及毒 品检测分析仪的欧盟IVDR，相关公告如下： | 产品名称 | 证书 | 证书 | 预期 | 授权 | 持证 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...

重要内容提示： 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-038 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份比例达到总股本 3% 暨回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定"回购股份占上市公司总股本的比例每增加 1%的， 应当在事实发生之日起 3 个交易日内予以披露"，现将公司回购股份进展情况公告 如下： 截至 2024 年 5 月 14 日，公司通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式 回购公司股份累计达到 745.72 万股，占公司总股本 20,160.00 万股的比例为 3.70%， 与上次披露数相比增加 1.49%，回购成交的最低价为 31.31 元/股，最高价为 34.50 元/股，累计支付总金额为 2.5 亿元。 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股 ...

浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会 证券简称：东方生物 证券代码：688298 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 2024 年 5 月 22 日 1 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会 五、要求发言的股东及股东代表，应在会议登记时说明，如果是书面发言， 应同时提交书面发言材料。在股东大会召开过程中，股东及股东代表临时要求口 2 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度股东大会会议须知 为维护浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东 的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证股东大会如期、顺利召 开，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《浙江东方 基因生物制品股份有限公司章程》、《浙江东方基因生物制品股份有限公司股东 大会议事规则》等相关规定，特制定本股东大会会议须知。 一、为保证本次股东大会的严肃性和正常秩序，切实维护与会股东（或股东 代表）的合法权益，除出席会议的股东（或股东代表）、公司董事、监事、高级 管理人员、见证律师及董事会邀请的人员外，公司有权依法拒绝其他人员进 ...