ANKE BIO(300009)

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安科生物:关于AFN0328注射液新增适应症获得药物临床试验批准的公告
2024-07-23 10:29
近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,公司与参股公司合肥 阿法纳生物科技有限公司(以下简称"阿法纳公司")、合肥阿法纳安科生物科 技有限公司联合申报的"AFN0328 注射液"治疗 HPV16 和/或 HPV18 相关宫颈 高级别鳞状上皮内病变[HSIL]的临床试验申请已获批准,具体情况如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称:AFN0328 注射液 受理号:CXSL2400288 证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-036 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于 AFN0328 注射液新增适应症获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 5 月 7 日受理的 AFN0328 注射液符合药品注册的有关要求,同意开展 HPV16 和/ 或 HPV18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]的临床试验。 二、其他相关情况 人乳头瘤病毒( ...
安科生物:关于AFN0328注射液获得药物临床试验批准的公告
2024-07-18 10:28
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-035 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于 AFN0328 注射液获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,公司与参股公司合肥 阿法纳生物科技有限公司(以下简称"阿法纳公司")、合肥阿法纳安科生物科 技有限公司联合申报的"AFN0328 注射液"治疗恶性肿瘤的临床试验申请已获批 准,具体情况如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称:AFN0328 注射液 受理号:CXSL2400268 申请人:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、合肥阿法纳生物科技有 限公司、合肥阿法纳安科生物科技有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 4 月 8 日受理的 AFN0328 注射液符合药品注册的有关要求,同意开展治疗 HPV16/18 感染相关的子宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、头颈部癌等的临 ...
能赚钱、肯分钱,实控人从未减持,生长激素行业老二安科生物:研发遇阻,不进则退,想要稳健谈何容易?
北京韬联科技· 2024-05-27 12:00
公司实际控制人为宋礼华、宋礼名两兄弟,目前两人合计直接持有公司近 33.4% 的股份。 能赚钱、肯分钱,实控人从未减持,生长激素行业老二安科 摘要:生长激素基本盘定胜负。 作者:市值风云 App:白猫 这种说法流传下来的一部分原因可能和过去生活物质条件不是很好,容易导致营 养不良、生长发育迟缓有关系。实际上大家都知道,幼儿期和青春期是长高的关 键期,一旦错过,再长高很难。 今天风云君继续带各位老铁来看一家主营生长激素的公司——安科生物 (300009.SZ),2020 年风云君也曾研究过这家公司,感兴趣的老铁欢迎直接 上市值风云 APP 查看。 一、短效生长激素是营收大头 2014-23 年,公司营收 CAGR 为 20.3%,2023 年为 28.7 亿。今年一季度,营 收 6.6 亿,同比增长 10.4%,可见公司整体营收增速较快且比较稳健。 公司将产品分为三类,分别是基因工程药、外用贴膏和其他,前两类分别属于生 物制品、现代中成药,其他业务主要覆盖化学合成药、多肽药物、法医 DNA 检 测、细胞药物等业务,业务范围广。 2023 年 10 月,公司公告其首款抗体药物注射用曲妥珠单抗获批上市,意味着 曲妥 ...
安科生物:2023年年度权益分派实施公告
2024-05-20 12:37
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-034 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2023年年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 特别提示: 1、本次权益分派的分配基数:根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第9号——回购股份》等相关规定,通过回购专用证券账户持有的本公司股份不享有 利润分配的权利。因此,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司") 根据公司2023年度股东大会审议通过的2023年度利润分配方案:以第八届董事会第十次 会议决议日总股本1,676,826,758股扣除拟回购注销的股权激励限售股480,000股以及回购 账户股份4,187,406股后的股份数1,672,159,352股为基数,向全体股东按每10股派发现金股 利2.5元(含税),共计派发现金股利418,039,838.00元。 2、本次权益分派实施后,按公司总股本折算每10股现金分红比例以及除权除息参考 价计算如下: 本次除权前公司总股本为1,676,346,758股,其中公司回购专用账户中回购股份不参 ...
安科生物:关于部分限制性股票回购注销完成的公告
2024-05-10 12:54
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-032 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于部分限制性股票回购注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 特别提示: 1、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")本次回购 注销的限制性股票涉及激励对象人数 15 人,回购注销限制性股票数量 480,000 股,占回购注销前公司总股本的 0.03%。 2、本次回购完成的限制性股票为第三期限制性股票激励计划(以下简称"第 三期激励计划")首次授予的部分限制性股票,回购价格为 4.81 元/股。 3、截至本公告披露日,公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 完成上述限制性股票回购注销手续。本次回购注销完成后,公司股本总数由 1,676,826,758 股变更至 1,676,346,758 股。 一、第三期限制性股票激励计划已履行的相关审批程序 1、2022 年 8 月 24 日,公司召开第七届董事会第二十二次会议及第七届监 事会第十九次会议,审议通过了《关于<公司第三期限制性股票激励计划(草案)> 及其摘要的议 ...
安科生物:关于注射用人生长激素新增适应症获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-04-29 09:07
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-031 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于注射用人生长激素新增适应症获得 药物临床试验批准通知书的公告 特此公告。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会 2024 年 4 月 29 日 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")收 到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展小 于胎龄儿(small for gestational age,SGA)所引起的儿童身材矮小适应症的临 床试验,具体情况如下: SGA 是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病,通常定义为出生体重和 (或)身长低于同胎龄正常参考值第 10 百分位的新生儿。研究资料显示有 10%-15%的 SGA 儿童不能实现生长追赶,成年后出现身材矮小。人生长激素 治疗 SGA 的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长,在儿童生 长发育后期维持正常生长速度,最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素 已在国内外上市多年,人生长激素治疗 SGA 矮小儿童,国内外已有多年成熟 的应用经验。具体内容详见公司于 2024 年 2 月 5 ...
安科生物:关于AFN0328注射液获得药品注册申请受理的公告
2024-04-29 09:07
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-030 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,能否获得国家药品监督管理局 批准进行临床试验、上市尚存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防 范投资风险。 特此公告。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会 2024 年 4 月 29 日 关于 AFN0328 注射液获得药品注册申请受理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")获 悉,公司与参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称"阿法纳公司")、 合肥阿法纳安科生物科技有限公司联合申报的"AFN0328 注射液"的临床试验 申请已获受理,并取得国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,受 理号为:CXSL2400268。 AFN0328 注射液是一款针对肿瘤治疗的 mRNA 药物,由公司与阿法纳公 司共同研发。AFN0328 采用了具有自主知识产权的佐剂体系,该注射液采用了 创新的抗原设计,在灵长类动物中能够有效递送抗原 ...
收入稳健增长,推进新药研发持续赋能
信达证券· 2024-04-26 07:30
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [2]. Core Views - The company achieved a revenue of 6.56 billion yuan in Q1 2024, representing a year-on-year growth of 10.42%, and a net profit attributable to the parent company of 2.18 billion yuan, up 17.31% year-on-year [2]. - The company reported a strong performance in 2023, with total revenue of 28.66 billion yuan, a year-on-year increase of 22.94%, and a net profit of 8.47 billion yuan, up 20.47% year-on-year [2]. - The company is actively promoting its production line construction and advancing research projects, which are expected to drive steady growth in performance [2]. - The main business segment, biological products, continues to show growth, with sales of growth hormone products increasing by 36.24% year-on-year [2]. - The company has received approval for its first antibody drug, trastuzumab injection, which is expected to broaden its product pipeline in the biological products sector [2]. - The company increased its R&D investment to 255 million yuan in 2023, a year-on-year increase of 53.41%, to support high-quality development [2]. Financial Summary - Total revenue is projected to grow from 28.66 billion yuan in 2023 to 51.08 billion yuan by 2026, with corresponding net profits increasing from 8.47 billion yuan to 14.48 billion yuan [2]. - The company’s gross margin is expected to remain stable around 78% over the forecast period [2]. - The return on equity (ROE) is projected to improve from 22.7% in 2023 to 24.1% in 2026 [2]. - Earnings per share (EPS) is expected to rise from 0.51 yuan in 2023 to 0.86 yuan in 2026 [2]. - The price-to-earnings (P/E) ratio is forecasted to decrease from 20.23 in 2023 to 11.41 in 2026, indicating potential undervaluation [2].
安科生物:关于高级管理人员辞职的公告
2024-04-25 09:57
公司及董事会对周源源女士任职副总裁期间的恪尽职守、尽职勤勉和为公司 发展所做出的贡献表示衷心感谢。 特此公告。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会 2024 年 4 月 25 日 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称"公司")董事会于 2024 年 4 月 25 日收到周源源女士的书面辞职报告,根据《上市公司独立董事管理办 法》等相关规定,董事会审计委员会成员应当为不在上市公司担任高级管理人员 的董事,周源源女士因上述原因辞去公司副总裁职务,其辞职报告自送达董事会 之日起生效,原定任期至第八届董事会任期届满止。 辞去副总裁职务后,周源源女士继续担任公司第八届董事会副董事长、非独 立董事职务以及审计委员会委员职务。 截至本公告披露日,周源源女士持有本公司股票 2,201,896 股,占公司总股 本的 0.13%。周源源女士不存在应当履行而未履行的承诺事项,辞去副总裁职务 后,其所持本公司股份将继续严格按照《上市公司董事、监事和高级管理人员所 持本公司股份及其变动管理规则》《深圳证券交易所上市公司股东 ...
安科生物:关于第八届董事会第十一次会议决议的公告
2024-04-25 09:54
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2024-027 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 关于第八届董事会第十一次会议决议的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(下称"公司")第八届董事会第 十一次会议于 2024 年 4 月 24 日 9:30 以现场及通讯会议的方式召开。会议通知 于 2024 年 4 月 14 日以直接、邮件的形式送达。应到董事 12 人,实到董事 12 人,公司全体监事、高级管理人员列席会议。会议由公司董事长宋礼华先生主持, 会议召集及召开程序符合国家有关法律法规和公司章程的规定,与会董事认真审 议并形成了以下决议: 1、审议通过《公司2024年第一季度报告》 公司《2024 年第一季度报告》详见中国证监会指定创业板信息披露网站巨 潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告,公司董事会审计委员会委员对 2024 年第一季度报告进行了核查并事前审议通过,一致同意将本议案提交董事会审议。 本议案以12票同意、0票反对、0 票弃权获得通过。 2、审议通过《关于 ...